Ilaris

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

canaquinumabe

Disponible depuis:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Code ATC:

IMUNOMODULADOR

DCI (Dénomination commune internationale):

canaquinumabe

Domaine thérapeutique:

IMUNOMODULADOR

Descriptif du produit:

150 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC  - 1006810680011 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 150 MG PO LIOF INJ CT 4 FA VD INC  - 1006810680021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 150 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML - 1006810680038 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2010-03-01

Notice patient

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Résumé des caractéristiques du produit

ILARIS
®
(CANAQUINUMABE)
Novartis Biociências SA
Solução injetável
150 mg/mL
Bula do Profissional
VPS4 = Ilaris LIVI_Bula_Profissional
1
ILARIS
®
canaquinumabe
APRESENTAÇÕES
Ilaris
®
150 mg/mL – embalagem contendo 1 frasco-ampola com solução
injetável.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Ilaris
®
solução injetável contém 150 mg de canaquinumabe em 1 mL.
Excipientes: manitol, L-histidina, cloridrato de L-histidina
monoidratado, polissorbato 80 e água para injeção.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ilaris
®
é um bloqueador de interleucina-1 beta indicado para o tratamento das
seguintes Síndromes Febris Periódicas
autoinflamatórias:
SÍNDROMES PERIÓDICAS ASSOCIADAS À CRIOPIRINA (CAPS)
Ilaris
®
é indicado para o tratamento das Síndromes Periódicas Associadas à
Criopirina (CAPS), em adultos e crianças
com 2 anos ou mais, incluindo:
- Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio (FCAS) /
Urticária Familiar ao Frio (FCU).
- Síndrome de Muckle-Wells (MWS).
- Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) /
Síndrome crônico-infantil-neurológica-cutâneo-
articular (CINCA).
SÍNDROME PERIÓDICA ASSOCIADA AO RECEPTOR DO FATOR DE NECROSE TUMORAL
(TRAPS)
Ilaris
®
é indicado para o tratamento de Síndrome Periódica Associada ao
receptor do Fator de Necrose Tumoral
(TRAPS) em adultos e crianças com 2 anos ou mais.
SÍNDROME DA HIPERIMUNOGLOBULINEMIA D (HIDS)/DEFICIÊNCIA DA
MEVALONATO QUINASE (MKD)
Ilaris
®
é indicado para o tratamento da Síndrome da Hiperimunoglobulinemia D
(HIDS)/Deficiência da Mevalonato
Quinase (MKD) em adultos e crianças com 2 anos ou mais.
FEBRE FAMILIAR DO MEDITERRÂNEO (FMF)
Ilaris
®
é indicado para o tratamento da Febre Familiar do Mediterrâneo em
adultos e crianças com 2 anos ou mais, nos
quais a colchicina é contraindicada, não é tolerada, ou não
apresenta uma resposta adequada, apesar da maior dose
tolerável de colchici