ILARIS Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Canakinumab

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

L04AC08

DCI (Dénomination commune internationale):

CANAKINUMAB

Dosage:

150MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Canakinumab 150MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

6ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152696001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-01-13

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ILARIS
MD
(canakinumab)
Poudre pour solution injectable par voie sous-cutanée à 150 mg
Solution pour injection sous-cutanée à 150 mg/1 mL
Agent immunomodulateur, un inhibiteur sélectif de l'interleukine-1
bêta (IL-1ß)
ILARIS
MD
DOIT
ÊTRE
UTILISÉ
PAR
DES
MÉDECINS
SPÉCIALISTES
DES
SYNDROMES
DE
FIÈVRE
PÉRIODIQUE ET/OU DE L’ARTHRITE JUVÉNILE IDIOPATHIQUE SYSTÉMIQUE
(AJIS) ET QUI CONNAISSENT À
FOND L’EFFICACITÉ ET LE TABLEAU D’INNOCUITÉ DU PRODUIT.
Novartis Pharma Canada inc.
Dorval QC H9S 1A9
Numéro de contrôle : 212655
Date d’autorisation :
19 février 2018
Pr
ILARIS est une marque déposée.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
32
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 33
SURDOSAGE...................................................................................................................
37
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 38
STABILITÉ ET CONSERVATION
................................................................................
40
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.............................................. 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 41
PA