IFOSFAMIDE EG 40 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ifosfamide 40 mg

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

L01AA06 (L Antinéoplasique et immunomodulateur)

DCI (Dénomination commune internationale):

ifosfamide 40 mg

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution > ifosfamide 40 mg

Mode d'administration:

intra-artérielle;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 25 ml

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Domaine thérapeutique:

Agent alkylant/Moutarde à l’azote

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01AA06.Ce médicament est un cytotoxique indiqué dans le traitement de certaines proliférations cellulaires

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Statut de autorisation:

Suspendue le 26/08/2020

Date de l'autorisation:

2005-04-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
IFOSFAMIDE EG 40 mg/ml, solution pour perfusion
Ifosfamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IFOSFAMIDE EG 40 mg/ml, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IFOSFAMIDE EG 40 mg/ml, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser IFOSFAMIDE EG 40 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IFOSFAMIDE EG 40 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE xxx ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01AA06.
Ce médicament est un cytotoxique indiqué dans le traitement de
certaines proliférations cellulaires
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
D’UTILISER
IFOSFAMIDE EG 40 mg/ml, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais IFOSFAMIDE EG 40 mg/ml, solution pour perfusion :
·
si vous devez recevoir une vaccination ANTIAMARILE (contre la fièvre
jaune).
·
si vos reins ne fonctionnent pas bien (insuffisance rénale sévère)
;
·
si vous souffrez d’une infection urinaire aiguë, ou non
contrôlée, ou ayant débuté depuis plus de 48 heure

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IFOSFAMIDE EG 40 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ifosfamide............................................................................................................................
40 mg
Pour 1 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Sarcomes des tissus mous et sarcomes ostéogéniques chez l'enfant et
l'adulte ;
·
Lymphomes non hodgkiniens ;
·
Cancer de l'ovaire en rechute ;
·
Cancers bronchiques à petites cellules et non à petites cellules ;
·
Rechute de lymphome hodgkinien, de carcinome testiculaire ;
·
Cancer du col utérin métastatique ;
·
Cancer du sein métastatique ;
·
Cancer de la sphère ORL en rechute ou métastatique ;
·
Rechute de leucémie aiguë lymphoblastique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie de l'ifosfamide est fonction de l'indication
thérapeutique (type et localisation de la tumeur,
traitement initial ou d'entretien). Elle est individuelle et doit
tenir compte de l'état clinique et hématologique
du patient (voir rubrique 4.4).
L'ifosfamide est habituellement utilisé en association avec d'autres
cytostatiques à des doses moyennes de 1,5
à 3 g/m
2
/jour par cycles courts de 3 à 5 jours renouvelables toutes les 3 à
4 semaines. La dose totale à
rechercher est de 5 à 10 g/m
2
/cycle.
En perfusion continue de 24 heures, la posologie recommandée varie de
5 à 8 g/m
2
/jour maximum, à
renouveler toutes les 3 à 4 semaines.
Si l'ifosfamide doit être administré en perfusions répétées sur 5
jours, la dose maximale tolérée est de 3,2 g/
m
2
par jour.
En raison de la toxicité vésicale de l'ifosfamide, il est
recommandé de lui associer systématiquement un
uroprotecteur (mesna). La dose habituelle de mesna atteint, voire
dépasse, 100% de la dose journalièr