Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefotaksim sodyum
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DD01
cefotaxime sodium
1998-03-08
1/9 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI İEFORAN 2 G İV ENJEKTABL FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • ETKIN MADDE: Her bir enjektabl flakon 2 g sefotaksim'e eşdeğer 2,096 g sefotaksim sodyum içerir. • YARDIMCI MADDE: Enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _İEFORAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _İEFORAN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _İEFORAN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _İEFORAN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İEFORAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İEFORAN, bir flakonda 2 g sefotaksim etkin maddesini içerir. 1 flakon ve 10 mL enjeksiyonluk su içeren ampul halinde kullanıma sunulmuştur. İEFORAN, beta laktam grubu antibiyotikler (bakterilere karşı etki gösteren) olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Doktorunuz İEFORAN'ı size aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için reçete etmiştir. • Solunum yolu enfeksiyonları • Üriner (idrar yolları) sistem enfeksiyonları • Genital (üreme organları) enfeksiyonlar • Septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık), bakteriyemi (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi.) • Endokardit (kalbin iç yüzünün iltihabı) • Peritonit (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin karin içine geçmesi) dahil kari Lire le document complet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İEFORAN 2 g İV enjektabl flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir enjektabl flakon, 2 g sefotaksime eşdeğer 2,096 g sefotaksim sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü Krem renkli toz ve enjeksiyonluk su 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İEFORAN, sefotaksime duyarlı mikroorganizmalardan ileri gelen aşağıdaki ciddi enfeksiyonlarda kullanılır: • KÜRATIF TEDAVI - Solunum yolları enfeksiyonları, - Üriner sistem enfeksiyonları, - Genital enfeksiyonlar, - Septisemi, bakteriyemi, - Endokardit, - Peritonit dahil karın içi enfeksiyonlar, - Menenjit (Listeria nedenli olan hariç) ve diğer merkezi sinir sistemi enfeksiyonları, - Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, - Kemik ve eklem enfeksiyonları. • CERRAHI PROFILAKSI - Gastrointestinal cerrahi, - Genitoüriner cerrahi, - Obstetrik ve jinekolojik cerrahi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: - KÜRATIF TEDAVIDE DOZAJ İEFORAN, IM veya IV yoldan uygulanan (yavaş enjeksiyon veya infüzyon ile) enjektabl bir antibiyotiktir ve aşağıdaki gibi reçete edilir: 2 / 13 - NORMAL RENAL FONKSIYONA SAHIP YETIŞKINLERDE DOZAJ Tablo 1 ENDIKASYONLAR BIRIM DOZ DOZ ARALIĞI UYGULAMA ŞEKLI GÜNLÜK DOZ Komplike olmayan gonore 0,5 ya da 1 g tek doz IM 0,5 ila 1 g Komplike olmayan /orta derecede enfeksiyonlar 1 ila 2 g 8 ya da 12 saat IM ya da IV 2 ila 6 g Ciddi enfeksiyonlar 2 g 6 ya da 8 saat IV 6 ila 8 g Enfeksiyon duyarlı olmayan türler sebebiyle oluşmuşsa, İEFORAN’ın uygun tedavi olup olmadığının anlaşılması için antibiyotik duyarlılık testi yapılmalıdır. - CERRAHI PROFILAKSISINDE DOZAJ: YETIŞKINLERDEKI NORMAL DOZAJ Anestezi indüksiyonu sırasında IV ya da IM olarak 1 g sefotaksim verilir, gerekirse operasyon sonrasında tekrarlanır. Bu tedavinin süresi 24 saati geçmemelidir. SEZARY Lire le document complet