Idacio 40 mg/ 0.8 ml Solution injectable en seringue Préremplie

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

adalimumabum

Disponible depuis:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Code ATC:

L04AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

adalimumabum

forme pharmaceutique:

Solution injectable en seringue Préremplie

Composition:

Lösung: adalimumabum 40 mg, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, mannitolum, polysorbatum 80, natrii chloridum, trinatrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Rheumatoide l'Arthrite, Polyartikuläre juvénile idiopathische l'Arthrite, le Psoriasis, l'Arthrite, Ankylosierende de Spondylarthrite ankylosante, Maladie de Crohn, Servir ulcérative, le Psoriasis en plaques bei Erwachsenen, Hidrosadénite

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-03-17

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Information destinée aux patients
Idacio® solution injectable en seringue préremplie
Qu'est-ce que l'Idacio et quand doit-il être utilisé?
Quand Idacio ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Idacio?
Idacio peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Idacio?
Quels effets secondaires Idacio peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Idacio?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Idacio? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement ou a été remis à votre enfant sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Idacio® solution injectable en seringue préremplie
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Qu'est-ce que l'Idacio et quand doit-il être utilisé?
Idacio est un médicament qui limite le processus inflammatoire dans
le cadre du traitement de la
polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique, de la maladie de
Bechterew (spondylarthrite
ankylosante), de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, du
psoriasis, de l'hidrosadénite suppurée et
de l'uvéite non infectieuse suppurée chez l'adulte ainsi que de
l'arthrite juvénile idiopathique
polyarticulaire chez

Résumé des caractéristiques du produit

Idacio®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Adalimumab.
Excipients
Excipients (seringue préremplie): Acide citrique monohydraté,
phosphate monosodique dihydraté,
phosphate disodique dihydraté, mannitol, polysorbate 80, chlorure de
sodium, citrate de sodium
dihydraté, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables
q.s. ad solutionem pro 0,8 ml.
Excipients (stylo prérempli): Acide citrique monohydraté, phosphate
monosodique dihydraté,
phosphate disodique dihydraté, mannitol, polysorbate 80, chlorure de
sodium, citrate de sodium
dihydraté, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables
q.s. ad solutionem pro 0,8 ml.
Excipients (flacon): Acide citrique monohydraté, phosphate
monosodique dihydraté, phosphate
disodique dihydraté, mannitol, polysorbate 80, chlorure de sodium,
citrate de sodium dihydraté,
hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables q.s. ad
solutionem pro 0,8 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable, seringue préremplie: 40 mg d'adalimumab dans 0,8
ml de solution.
Solution injectable, stylo prérempli: 40 mg d'adalimumab dans 0,8 ml
de solution.
Solution injectable, flacon: 40 mg d'adalimumab dans 0,8 ml de
solution.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde
Idacio est indiqué pour la réduction des signes et symptômes et
pour le ralentissement de la
progression de lésions structurelles et pour l'amélioration des
capacités fonctionnelles du corps chez
les patients adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde active
modérée à sévère n'ayant répondu
qu'insuffisamment au traitement par agents antirhumatismaux de fond
(DMARD).
Idacio peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le
méthotrexate ou d'autres agents
antirhumatismaux de fond; l'association d'adalimumab avec la
ciclosporine, l'azathioprine et d'autres
traitements anti-TNF-α n'a pas été étudiée.
Chez les patients chez lesquels une polyarthrite rhumatoïde modérée
à sévère est