Ibusustad 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Ibuprofen

Disponible depuis:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

DCI (Dénomination commune internationale):

ibuprofen

forme pharmaceutique:

Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2011-10-25

Notice patient

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
IBUSUSTAD 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 8 kg Körpergewicht (mindestens 6
Monate),
Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Gebrauchsinformation
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt:
-
bei Kindern nach 3 Tagen
-
bei Jugendlichen und Erwachsenen bei der Behandlung von Fieber nach 3
Tagen und bei einer Schmerzbehandlung nach 4 Tagen.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Ibusustad und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibusustad beachten?
3.
Wie ist Ibusustad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibusustad aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUSUSTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibusustad gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
nicht-steroidale
Antiphlogistika (NSAR) bezeichnet werden und schmerzstillend und
fiebersenkend wirken.
IBUSUSTAD WIRD ANGEWENDET
zur KURZZEITIGEN symptomatischen Behandlung von
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen
oder Regelschmerzen
•
Fieber.
Ibusustad wird bei Kindern ab 8 kg Körpergewicht (mindestens 6
Monate),
Jugendlichen und Erwachsenen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUSUSTAD BEACHTEN?
IBUSUSTAD DA

Résumé des caractéristiques du produit

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibusustad 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.
1,25 ml enthalten 50 mg Ibuprofen.
2,5 ml enthalten 100 mg Ibuprofen.
3,75 ml enthalten 150 mg Ibuprofen.
5 ml enthalten 200 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 0,2 mg Natriumpropyl-4-
hydroxybenzoat, 1,8 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und 289,5 mg
Maltitol-Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen.
Weißliche Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von

leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen
oder schmerzhaften Regelblutungen

Fieber.
Ibusustad wird bei Kindern ab 8 kg Körpergewicht (mindestens 6
Monate),
Jugendlichen und Erwachsenen angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
2
Ibusustad wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit vom
Körpergewicht (KG) dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als
Einzeldosis,
bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis, es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
empfohlene Tageshöchstdosis sollte nicht überschritten werden.
Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels
für
mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome
verschlimmern,
sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
Wenn Ibusustad bei Erwachsenen länger als 3 Tage zur Behandlung von
Fieber oder länger als 4 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird
oder die
Symptome sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
8 kg – 9 kg
(Kinde