Ibuprofeno Mylan 600 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Ibuprofeno

Disponible depuis:

Mylan, Lda.

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ibuprofen

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Ibuprofeno 600 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 20 unidade(s)

classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

ibuprofen

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5570940 CNPEM: 50004301 CHNM: 10007274 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2013-09-13

Notice patient

APROVADO EM
27-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno Mylan 600 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Mylan
3. Como tomar Ibuprofeno Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Mylan e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico
Aparelho
locomotor.
Anti-inflamatórios
não
esteroides.
Derivados
do
ácido
propiónico.
Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Mylan
Não tome Ibuprofeno Mylan:
-Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
-Se sofre ou sofreu de:
APROVADO EM
27-04-2021
INFARMED
-Asma,
urticária,
ou
reações
do
tipo
alérgico
associadas
a

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
27-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Mylan 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de ibuprofeno,
como
substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose– 40 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco e oval.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
A posologia deve ser estabelecida pelo médico.
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (ุ 40 kg): A dose
recomendada é
de 1200 - 1800 mg/dia em doses divididas. A dose de manutenção é de
600 a 1200
mg/dia (1 a 2 comprimidos por dia). Em casos graves e agudos, pode ser
vantajoso
APROVADO EM
27-04-2021
INFARMED
aumentar a dose até que a fase aguda termine. De um modo geral, a
dose diária
máxima de 2400 mg de ibuprofeno em doses divididas não deve ser
ultrapassada; n
o entanto, se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 3200
mg, mas o
doente deve ser sujeito a uma monitorização rigorosa.
População pediátrica
A dose recomendada é de 20 mg-30 mg/kg/dia em doses d