Ibuprofen Teva 400 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ibuprofène 400 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ibuprofen

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Ibuprofène 400 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ibuprofen

Descriptif du produit:

CTI code: 173503-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822687 - Code CNK: 1303288 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 173503-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822670 - Code CNK: 1303270 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1996-03-05

Notice patient

IbuprofenTeva.400.BSF-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
IBUPROFEN TEVA 400 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
IBUPROFÈNE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce
médicament en
suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou
par votre médecin ou
votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou
après 5 jours en cas de
douleur.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Ibuprofen Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen
Teva
3.
Comment prendre Ibuprofen Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ibuprofen Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFEN TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ibuprofen Teva 400 mg contient comme substance active de
l'ibuprofène, un médicament contre
la douleur, la fièvre et les inflammations.
Ce médicament est destiné à être utilisé pendant de courtes
périodes :

pour soulager la douleur légère à modérée comme le mal de tête
et le mal aux dents

pour soulager les douleurs pendant les règles (douleurs menstruelles)

pour diminuer la fièvre (température élevée).
Il peut être utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de
12 ans (minimum 40 kg).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien apr�

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
IbuprofenTeva.400.SKPF-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ibuprofen Teva 400 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé d’Ibuprofen Teva 400 mg contient 400 mg
d’ibuprofène.
Excipient à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés pour administration par voie orale.
Comprimés enrobés rose, ronds, biconvexes.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ibuprofen Teva 400 mg est indiqué dans le traitement symptomatique de
:

Douleur aigüe légère à modérée, par exemple céphalées et maux
de dents.

Dysménorrhée primaire.

Fièvre.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
Posologie
_Patients pédiatriques _
La posologie quotidienne recommandée d’ibuprofène est de 20 à 30
mg/kg de poids corporel, à
répartir en doses équivalentes.
L’administration peut s’effectuer de la manière suivante :
Enfants et adolescents âgés de 12 à 18 ans :
La posologie requise est d’un seul comprimé, maximum trois fois par
jour.
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Résumé des Caractéristiques du Produit
IbuprofenTeva.400.SKPF-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 12 ans, sauf sur
avis médical ; p. ex. en cas
d’affections telles qu’une arthrite juvénile idiopathique
(maladie de Still), la posologie est de 30 à
40 mg/kg par jour, à répartir en 3 à 4 doses. Dans ce cas, cela
signifie :
Enfants âgés de 6 à 8 ans : maximum 800 mg/jour
Enfants âgés de 9 à 11 ans : maximum 1 200 mg/jour
Enfants âgés de 12 à 14 ans : maximum 1 800 mg/jour.
Si ce médicament doit être utilisé pendant plus de 3 jours chez des
adolescents ou si les
symptômes s’aggravent, il faut consulter un médecin.
Adultes :
400 mg à