Ibuprofen Nutra Essential

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Ibuprofenas

Disponible depuis:

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ibuprofen

Dosage:

20 mg/ml; 20 mg

forme pharmaceutique:

geriamoji suspensija

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Nereceptinis

Domaine thérapeutique:

Ibuprofen

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

2017-03-09

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML GERIAMOJI SUSPENSIJA
Ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu 3-6 mėn. amžiaus kūdikio savijauta per 24 val. arba vyresnio
kaip 6 mėn. vaiko savijauta
per 3 dienas nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ibuprofen Nutra Essential ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Nutra Essential
3.
Kaip vartoti Ibuprofen Nutra Essential
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ibuprofen Nutra Essential
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra ibuprofeno, kuris priklauso nesteroidinių
vaistų uždegimo (NVNU) grupei.
NVNU malšina skausmą, slopina uždegimą ir mažina padidėjusią
temperatūrą.
Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml geriamoji suspensija yra skirta
vaikų ir kūdikių nuo 3 mėn.
lengvam ir vidutinio stiprumo skausmui bei karščiavimui trumpai
simptomiškai gydyti.
Jeigu šį vaistą vartojančio vaiko (3-6 mėn. amžiaus kūdikio –
per 24 val., vyresnio kaip 6 mėn. vaiko –
per 3 dienas) savijauta nepagerėjo arba Jums atrodo, kad ji
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL VAIKUI DUOTI NEGALIMA, JEIGU:

Jūsų vaikui yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

Jūsų vaikui buvo pasirei�

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml geriamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamosios suspensijos yra 20 mg ibuprofeno.
5 ml geriamosios suspensijos yra 100 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
skystasis maltitolis (500 mg/ml);
natris (3,8 mg/ml, atitinka 0,16 mmol/ml);
natrio benzoatas (1 mg/ml);
benzilo alkoholis (0,1652 µg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija
Balta arba balkšva klampi būdingo žemuogių skonio suspensija
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis gydymas:

silpno ar vidutinio skausmo;

karščiavimo.
Ibuprofen Nutra Essential skirtas vaikams ir 3 mėn. bei vyresniems
kūdikiams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ibuprofeno dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio ir amžiaus.
Vaikams nuo 3 mėn. iki 12 metų rekomenduojama ibuprofeno paros dozė
yra 20-30 mg/kg kūno
svorio (1-1,5 ml/kg kūno svorio). Ji išgeriama per 3-4 kartus.
Pateiktu švirkštu nurodytą dozę galima išmatuoti taip:
AMŽIUS
KŪNO SVORIS
REKOMENDUOJAMAS DOZAVIMAS
3-6 mėn. kūdikiai
apie 5-7,6 kg
po 2,5 ml 3 kartus per parą
(atitinka 150 mg ibuprofeno per parą)
6-12 mėn. kūdikiai
apie 7,7-9 kg
po 2,5 ml 3-4 kartus per parą
(atitinka 150-200 mg ibuprofeno per parą)
1-3 metų vaikai
apie 10-15 kg
po 5 ml 3 kartus per parą
(atitinka 300 mg ibuprofeno per parą)
4-6 metų vaikai
apie 16-20 kg
po 7,5 ml (5 ml ir 2,5 ml) 3 kartus per parą
(atitinka 450 mg ibuprofeno per parą)
7-9 metų vaikai
apie 21-29 kg
po 10 ml (2 x 5 ml) 3 kartus per parą
(atitinka 600 mg ibuprofeno per parą)
10-12 metų vaikai
apie 30-40 kg
po 15 ml (3 x 5 ml) 3 kartus per parą
(atitinka 900 mg ibuprofeno per parą)
Šį vaistinį preparatą reikia vartoti maždaug kas 6-8 val. (esant
reikalui – ne dažniau kaip kas 4 val.).
_Kūdikiams iki 3 mėn. ir (arba) sveriantiems mažiau kaip 5 kg.
_Geri