IbuARISTO akut 200 mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Ibuprofen

Disponible depuis:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

DCI (Dénomination commune internationale):

ibuprofen

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-03-09

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUARISTO AKUT 200 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 20 kg
Körpergewicht (ab 7 Jahren)
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich als Erwachsener nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4
Tagen bei Schmerzen nicht
besser oder gar schlechter fühlen wenden Sie sich an einen Arzt.
Wenn sich Ihr Kind/Jugendlicher nach 3 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlt, wenden Sie sich
an einen Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist IbuARISTO akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von IbuARISTO akut beachten?
3.
Wie ist IbuARISTO akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist IbuARISTO akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUARISTO AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
IbuARISTO akut enthält den Wirkstoff Ibuprofen.
Ibuprofen ist ein Arzneimittel, das Fieber senkt und Schmerzen lindert
(nichtsteroidales
Antirheumatikum/Antiphlogistikum, NSAR).
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 20 kg Körpergewicht (ab
7 Jahren) wird IbuARISTO akut
zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen und/oder Fieber
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUARISTO AKUT BEACHTEN?
IBUARISTO AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
a

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IbuARISTO akut 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 22 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von
10,25 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 20 kg Körpergewicht (ab 7
Jahren)
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von:
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Bei Kindern und Jugendlichen
wird IbuARISTO akut in Abhängigkeit von Körpergewicht oder Alter
dosiert, in der Regel mit 7 bis
10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg
Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
20 kg-29 kg
(Kinder: 7-9 Jahre)
200 mg Ibuprofen
600 mg Ibuprofen
30 kg-39 kg
(Kinder: 10-11 Jahre)
200 mg Ibuprofen
800 mg Ibuprofen
≥ 40 kg
(Erwachsene und Jugendliche
ab 12 Jahren)
200-400 mg Ibuprofen
1.200 mg Ibuprofen
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen Tagesgesamtdosis.
Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
2
IbuARISTO akut ist ausschließlich zur kurzzeitigen Anwendung
bestimmt.
Besondere Patientengruppen
_ _
_Ältere Patienten _
Bei älteren Menschen ist das Risiko schwerwiegender Folgen von
Nebenwirkungen erhöht. Wenn ein
NSAR für notwendig erachtet wird, sollte die niedrigste wirksame
Dosis für den kürzest möglichen
Zeitraum angewendet werden.
Der Patient sollte während der NSAR-Therapie regelmäßig auf
gastrointestinale Blutunge