Ibandronska kislina Liconsa 150 mg filmsko obložene tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

ibandronska kislina

Disponible depuis:

Laboratorios LICONSA S.A

Code ATC:

M05BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

ibandronska acid

forme pharmaceutique:

filmsko obložena tableta

Composition:

ibandronska kislina 150 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

škatla z 1 tableto (1 x 1 tableta v pretisnem omotu)

Type d'ordonnance:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Groupe thérapeutique:

ibandronska kislina

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2016-07-13

Notice patient

JAZMP-IB/005 – 21.10.2016
NAVODILO ZA UPORABO
IBANDRONSKA KISLINA LICONSA
150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IBANDRONSKA KISLINA
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibandronska kislina Liconsa in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibandronska kislina
Liconsa
3.
Kako jemati zdravilo Ibandronska kislina Liconsa
4.
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila Ibandronska kislina Liconsa
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBANDRONSKA KISLINA LICONSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ibandronska kislina Liconsa spada v skupino zdravil, ki jih
imenujemo
DIFOSFONATI
.
Vsebuje zdravilno učinkovino ibandronsko kislino.
Zdravilo Ibandronska kislina Liconsa zavre izgubo kostne mase tako, da
zaustavi njeno nadaljnjo
izgubo. S tem kostno maso poveča pri večini bolnic, ki ga jemljejo,
čeprav same ne bodo videle ali
čutile razlike. Zdravilo Ibandronska kislina Liconsa pomaga
zmanjšati možnost zloma. Zmanjšanje
zlomov je bilo dokazano za hrbtenico, ne pa za kolke.
ZDRAVILO IBANDRONSKA KISLINA LICONSA VAM JE ZDRAVNIK PREDPISAL ZA
ZDRAVLJENJE
POSTMENOPAVZNE OSTEOPOROZE, KER IMATE POVEČANO TVEGANJE ZA ZLOME.
Osteoporoza je bolezen,
zaradi katere postanejo kosti tanjše in šibkejše, kar se
najpogosteje pojavlja pri ženskah po
menopavzi. V menopavzi jajčniki prenehajo proizvajati ženski hormon
estrogen, ki ženskam pomaga
ohranjati zdravo okostje.
Prej ko nastopi menopavz

Résumé des caractéristiques du produit

2
JAZMP-IB/005 – 21.10.2016
1.
IME ZDRAVILA
Ibandronska kislina Liconsa 150 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg ibandronske kisline (v
obliki natrijevega ibandronata
monohidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 88,60 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Bele filmsko obložene tablete podolgovate oblike z oznako »LC« na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje osteoporoze pri postmenopavznih ženskah s povečanim
tveganjem za zlome (glejte
poglavje 5.1).
Dokazano je bilo zmanjšanje tveganja za vretenčne zlome,
učinkovitosti pri zlomih stegneničnega
vratu pa niso ugotovili.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena 150-mg filmsko obložena tableta na mesec.
Tableto je priporočeno vzeti
na isti datum v mesecu.
Zdravilo Ibandronska kislina Liconsa je treba vzeti zjutraj na prazen
želodec (najmanj 6 ur brez
obroka) in 1 uro pred prvim dnevnim obrokom hrane ali pijače, ki ni
voda (glejte poglavje 4.5), ali
zaužitjem drugih peroralnih zdravil ali dodatkov (vključno s
kalcijem).
Če bolnik odmerek izpusti, mu je treba svetovati, naj vzame eno
150-mg tableto zdravila Ibandronska
kislina Liconsa naslednje jutro potem, ko se spomni, razen če je do
naslednjega načrtovanega odmerka
manj kot 7 dni. Bolnik naj nadaljuje jemanje odmerka enkrat na mesec
na prvotno izbrani dan.
Če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni, naj bolnik
počaka do tega odmerka in
nadaljuje jemanje ene tablete enkrat na mesec po prvotnem načrtu.
Bolnik ne sme vzeti dveh tablet v enem tednu.
Če vnos s hrano ni zadosten, morajo bolniki prejemati dodatke
kalcija, vitamina D ali obojega (glejte
poglavji 4.4 in 4.5).
Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni
določeno. Potrebo po nadaljevanju
zdravljenja z zdravilom Ibandronska kislina Licon