HYPOSULFENE, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

THIOSULFATE DE SODIUM PARTIELLEMENT DESHYDRATE

Disponible depuis:

PHARMIMPORT DISTRIBUTION

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM THIOSULFATE PARTIALLY DRIED

Dosage:

254 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > THIOSULFATE DE SODIUM PARTIELLEMENT DESHYDRATE : 254 mg . Sous forme de : thiosulfate de sodium 330 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENT DE LA SPHERE ORL A BASE DE SOUFRE.

Descriptif du produit:

305 215-0 ou 34009 305 215 0 2 - 1 pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2002;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1997-12-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
Dénomination du médicament
HYPOSULFENE, comprimé enrobé
THIOSULFATE DE SODIUM PENTAHYDRATÉ
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HYPOSULFENE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HYPOSULFENE, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE HYPOSULFENE, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HYPOSULFENE, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HYPOSULFENE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT DE LA SPHERE ORL A BASE DE SOUFRE
(R: Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en traitement d'appoint des affections
rhinopharyngées de l'adulte et de l'enfant de plus de 6
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HYPOSULFENE, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS HYPOSULFENE, COMPRIMÉ ENROBÉ:
·
en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants, en
particulier au soufre, ou aux sulfites.
·
chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST IN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYPOSULFENE, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiosulfate de sodium pentahydraté
...................................................................................................
330 mg
Sous forme de thiosulfate de sodium partiellement déshydraté
......................................................... 254,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections rhinopharyngées.
N.B: devant des signes cliniques généraux d'infection bactérienne,
une antibiothérapie par voie générale doit être
envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie orale.
A avaler sans croquer, ni sucer, avec un verre d'eau.
Les prises seront régulièrement réparties dans la journée, de
préférence au moment des repas.
Adulte: 3 à 6 comprimés par jour.
Enfant de plus de 6 ans: 1 à 3 comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier au soufre,
ou aux sulfites.
Enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Présence de sulfites: ce médicament peut contenir des sulfites qui
peuvent éventuellement entraîner ou aggraver un
bronchospasme chez le patient asthmatique.
·
En cas de diarrhées ou de douleurs abdominales, la prise de ce
médicament doit être suspendue.
·
En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel, tenir compte de la
teneur en sodium: 61 mg par comprimé.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à
ce