Hyporetic 5 mg - 12,5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Disponible depuis:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Code ATC:

C07BB12

DCI (Dénomination commune internationale):

Hydrochlorothiazide; Nebivolol Hydrochloride

Dosage:

5 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Nebivolol and Thiazides

Descriptif du produit:

CTI code: 335973-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335973-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335973-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335973-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335973-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335973-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000803 - Code CNK: 2838449 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-03-10

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HYPORETIC 5 mg / 12,5 mg comprimés pelliculés
Nébivolol / Hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable que ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’Hyporetic et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hyporetic
3.
Comment prendre Hyporetic
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Hyporetic
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’HYPORETIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Les substances actives contenues dans Hyporetic sont le nébivolol et
l’hydrochlorothiazide.

Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire
appartenant à la classe des bêta-
bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche
l’augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de
pompage du cœur. Il exerce
également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins,
contribuant également à
abaisser votre pression artérielle.

L’hydrochlorothiazide est un diurétique; il agit en augmentant la
quantité d’urine que vous
produisez.
Hyporetic est une association de nébivolol et d’hydrochlorothiazide
dans un même comprimé. Il est
préconisé dans le traitement de la pression artérielle élevée
(hypertension). Il

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Hyporetic 5 mg / 12,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé d’ Hyporetic contient 5 mg de nébivolol (sous
forme de chlorhydrate de nébivolol :
2,5 mg de SRRR-nébivolol ou d-nébivolol et 2,5 mg de RSSS-nébivolol
ou l-nébivolol), et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 129,25 mg de
lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Hyporetic 5 mg / 12,5 mg: Comprimé pelliculé, presque rose, rond,
légèrement biconvexe, marqué
d’un “5/12.5” sur l’une des faces et présentant une barre de
cassure sur l’autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi
doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
Hyporetic 5 mg/12,5 mg est une association fixe indiquée chez les
patients dont la pression artérielle
est contrôlée de manière adéquate par la prise concomitante de 5
mg de nébivolol et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
:
_Adultes_
Hyporetic 5 mg/12,5 mg est indiqué chez les patients dont la pression
artérielle est contrôlée de
manière adéquate par la prise concomitante de 5 mg de nébivolol et
12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
La posologie est d’un comprimé (5 mg/12,5 mg) par jour, de
préférence au même moment de la
journée.
_Insuffisants rénaux_
Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère, Hyporetic
ne devrait pas être utilisé (voir
également 4.3 et 4.4).
_Insuffisants hépatiques_
L’expérience étant limitée en cas d’insuffisance hépatique ou
d’altération de la fonction hépatique,
l’utilisation d’Hyporetic est contre-indiquée chez ces patients.
_Personnes âgées_
L’expérience étant limitée chez l