Hypophysin LA 35 µg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Carbétocine 35 µg/ml

Disponible depuis:

Veyx-Pharma GmbH

Code ATC:

QH01BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Carbetocin

Dosage:

35 µg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Carbétocine 35 µg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Carbetocin

Descriptif du produit:

CTI code: 461982-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3208907 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461982-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3209400 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461982-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3209418 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461982-04 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3209434 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461982-05 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3209442 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461982-06 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3209426 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-09-04

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
HYPOPHYSIN LA 35 µg/ml
NOTICE
Hypophysin LA 35 µg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hypophysin LA 35 µg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Carbétocine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Hypophysin LA est une solution injectable limpide et incolore
contenant :
_Substance active :_
Carbétocine
35 µg/ml
_Excipients :_
Chlorocrésol
1 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Chez les vaches :
- Atonie utérine en période puerpérale
- Rétention placentaire consécutive à une atonie utérine
- Déclenchement de l’éjection du lait en cas d’agalactie
provoquée par le stress ou dans les situations
nécessitant une vidange de la mamelle.
Chez les truies :
- Accélération ou reprise de la parturition après une interruption
des contractions utérines (atonie ou
inertie utérine) faisant suite à l’expulsion d’au moins un
porcelet
- Traitement d’appoint du syndrome de mammite-métrite-agalactie
(MMA)
- Déclenchement de l’éjection du lait
- Raccourcissement de la durée totale de la parturition dans le cadre
de la synchronisation de la
parturition chez la truie. Le produit peut être administré aux
truies ayant reçu précédemment un
traitement approprié par PGF
2

ou par un analogue de PGF
2α
(cloprosténol, p. ex.) au plus tôt à partir
du 114
e
jour de gestation et n’ayant pas commencé à mettre bas 24 heures
après l’injection de PGF
2

ou d’analogue de PGF
2α
(le 1
er
jour de gestation correspond au dernier jour de l’insémination)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer le produit pour accélérer la parturition si le
col de l’utérus n’est pas ouvert ou si le
retard de parturition est dû à une cause mécanique telle qu’

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
HYPOPHYSIN LA 35 µg/ml
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hypophysin LA 35 µg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Carbétocine..................................................................
35 µg
Excipient(s) :
Chlorocrésol..................................................................
1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les vaches :
- Atonie utérine en période puerpérale.
- Rétention placentaire consécutive à une atonie utérine.
- Déclenchement de l’éjection du lait en cas d’agalactie
provoquée par le stress ou dans les situations
nécessitant une vidange de la mamelle.
Chez les truies :
- Accélération ou reprise de la parturition après une interruption
des contractions utérines (atonie ou
inertie utérine) faisant suite à l’expulsion d’au moins un
porcelet.
- Traitement d’appoint du syndrome de mammite-métrite-agalactie
(MMA).
- Déclenchement de l’éjection du lait.
- Raccourcissement de la durée totale de la parturition dans le cadre
de la synchronisation de la
parturition chez la truie. Le produit peut être administré aux
truies ayant reçu précédemment un
traitement approprié par PGF
2

ou par un analogue de PGF
2α
(cloprosténol, p. ex.) au plus tôt à partir
du 114
e
jour de gestation et n’ayant pas commencé à mettre bas 24 heures
après l’injection de PGF
2

ou d’analogue de PGF
2α
(le 1
er
jour de gestation correspond au dernier jour de l’insémination).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer le produit pour accélérer la parturition si le
col de l’utérus n’est pas ouvert ou si le
retard de parturition est dû à une cause mécanique tel