Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C07AB12
Nebivolol Hydrochloride
5 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg
Voie orale
Nebivolol
CTI code: 177073-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177073-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177073-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177073-09 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177073-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177073-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177073-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000797 - Code CNK: 2680361 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177073-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177073-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1996-08-06
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR HYPOLOC 5 MG COMPRIMÉS Nébivolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Hypoloc et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hypoloc 3. Comment prendre Hypoloc 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Hypoloc 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE HYPOLOC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Hypoloc contient du nébivolol, un médicament cardiovasculaire appartenant au groupe des agents bêta-bloquants sélectifs (c.-à-d. des médicaments exerçant une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l’accélération de la fréquence cardiaque et contrôle la force de contraction du cœur. Il exerce aussi une action dilatatrice sur les vaisseaux sanguins, ce qui contribue également à l’abaissement de la tension artérielle. On l’utilise pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension). Chez les patients âgés de 70 ans ou plus, on utilise également Hypoloc pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique légère et modérée, en complément d’autres thérapies. 2. Q UELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE HYPOLOC ? NE PRENEZ JAMAIS HYPOLOC Si vous êtes allergique au nébivolol ou à l’un Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HYPOLOC 5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé d’Hypoloc contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate de nébivolol): 2,5 mg de SRRR-nébivolol (ou d-nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou l-nébivolol). Excipients à effet notoire: chaque comprimé contient 141,75 mg lactose monohydraté (voir rubriques 4.4 et 6.1). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc, rond et rainuré en croix. Le comprimé peut être divisé en quarts égaux. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension Traitement de l’hypertension essentielle Insuffisance cardiaque chronique (ICC) Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable légère et modérée, en plus des traitements standard chez les patients âgés de 70 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Hypertension _Adultes _ La posologie est d’un comprimé (5 mg) par jour, de préférence au même moment de la journée. L’effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l’effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines. _Association à d’autres antihypertenseurs_ Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association à d’autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l’effet antihypertenseur n’a été observée que lors de l’association de l’ Hypoloc 5 mg avec 12,5 à 25 mg d’hydrochlorothiazide. _Insuffisants rénaux _ Chez les patients ayant une insuffisance rénale, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg. _Insuffisants hépatiques_ Les données étant limitées chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une altération de la fonction hépatique, l’utilisation de l’Hypoloc est contre-indiquée chez ces patients. _Personnes âgées_ 202111 Hypoloc ( Lire le document complet