Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMHYALURONAT
Boehringer Ingelheim Animal Health France S.C.S.
QM09AX01
sodium hyaluronate
2 x 2 ml Glasflasche Typ I (Ph.Eur.) mit Stopfen aus Chlorbutylgummi und Aluminium-Bördelkappe, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Other drugs for disorders
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-02-01
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Hyonate 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin de Calquet F-31000 Toulouse 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Hyonate 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde Wirkstoff: Hyaluronat - Natrium 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1ml enthält: 10 mg Hyaluronat-Natrium (biosynthetisch) Sonstige Bestandteile: Natriumdihydrogenphosphat Natriummonohydrogenphosphat Natriumhydroxidlösung Salzsäure-Lösung Wasser für Injektionszwecke 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur Behandlung von Lahmheiten des Pferdes, verursacht durch nichtinfizierte Gelenksentzündungen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil. 6. NEBENWIRKUNGEN Intraartikuläre Injektion: Starke Bewegungen der Injektionskanüle können zu diffusen Schwellungen des behandelten Gelenks führen. In seltenen Fällen kann es auch bei strikt aseptischer und technisch einwandfreier Injektionstechnik nach intraartikulärer Injektion zu entzündlichen Schwellungen des behandelten Gelenkes kommen. Die Genese dieser Reaktionen ist unbekannt. Die Reaktionen bilden sich nach symptomatischer Behandlung (systemische Verabreichung von Antiphlogistika und ggf. intraartikuläre Verabreichung von Cortikoiden) innerhalb weniger Tage zurück. 3 Intravenöse Injektion: In Einzelfällen können nach intravenöser Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART Pferd 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die D Lire le document complet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN Hyonate – Injektionslösung für Pferde Seite 2 von 5 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Hyonate 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1ml enthält WIRKSTOFF: 10mg Hyaluronat-Natrium (biosynthetisch) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose, visköse Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Behandlung von Lahmheiten des Pferdes, verursacht durch nichtinfizierte Gelenksentzündungen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Diese Arzneispezialität darf wegen möglicher Gefährdung der Gesundheit von Mensch und Tier nur vom Tierarzt verabreicht werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die intraartikuläre Injektion erfordert eine strikt aseptische Injektionstechnik. Bei nichtinfektiösen Arthritiden unklarer Genese sollte der Anwendung von Hyonate eine röntgenologische Untersuchung des betroffenen Gelenkes vorausgehen, um Frakturen auszuschließen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Nicht zutreffend. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Intraartikuläre Injektion: Starke Bewegungen der Injektionskanüle können zu diffusen Schwellungen des behandelten Gelenks führen. In seltenen Fällen kann es auch bei strikt aseptischer und technisch einwandfreier Injektionstechnik nach intraartikulärer Injektion zu entzündlichen Schwellungen des behandelten Gelenkes kommen. Die Genese dieser Reaktionen ist unbekannt. Die Reaktionen bilden sich nach symptomatischer Behandlung (systemische Verabreichung von Antiphlogistika und ggf. intraartikuläre Verabreichung von Cortikoiden) innerhalb weniger Tage zurück. Intravenöse Injektion: Lire le document complet