HYDROXYZINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

NO5BB01 (N Système nerveux central)

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

anxiolytiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anxiolytiques - code ATC : NO5BB01 (N : Système nerveux central).Ce médicament est préconisé dans les manifestations mineures d'anxiété chez l’adulte, en prémédication avant anesthésie générale, dans le prurit, ainsi que dans le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de 6 ans.

Descriptif du produit:

HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D') 25 mg - ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-06-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
Dénomination du médicament
HYDROXYZINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate d’hydroxyzine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’HYDROXYZINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HYDROXYZINE VIATRIS 25 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre HYDROXYZINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROXYZINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROXYZINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anxiolytiques - code ATC : NO5BB01 (N
: Système nerveux central).
Ce médicament est préconisé dans les manifestations mineures
d'anxiété chez l’adulte, en prémédication
avant anesthésie générale, dans le prurit, ainsi que dans le
traitement de certaines insomnies chez l'enfant
de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HYDROXYZINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais HYDROXYZINE VIATRIS 25 mg, co

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROXYZINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’hydroxyzine....................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 69,80 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable, blanc à blanc cassé, oblong et
biconvexe avec une barre de sécabilité sur les
deux faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Manifestations mineures de l'anxiété, chez l’adulte.
·
Prémédication à l'anesthésie générale.
·
Traitement symptomatique du prurit.
·
Chez l'enfant de plus de 6 ans, traitement de deuxième intention des
insomnies d'endormissement liées
à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des
manifestations anxieuses au coucher), après échec des
mesures comportementales seules.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
Posologie
HYDROXYZINE VIATRIS doit être pris à la dose efficace la plus faible
et pendant la durée de
traitement la plus courte possible.
Adultes
·
Manifestations mineures de l'anxiété : 50 mg/jour en 3 prises
séparées de 12,5 mg - 12,5 mg - 25 mg.
Pour les cas plus graves, des doses allant jusqu'à 100 mg/jour
peuvent être utilisées.
·
Traitement symptomatique du prurit : une dose initiale de 25 mg avant
le coucher, suivie si nécessaire,
de doses allant jusqu'à 25 mg, 3 à 4 fois par jour.
·
Prémédication à l'anesthésie générale : 100 mg chez l'adulte.
Chez l'adulte, la dose maximale journalière est 100 mg.
Sujet âgé
Il est recommandé d'initier le traitement avec la moitié de la dose
recommandée en raiso