Hydroxyzine Bluefish 25 mg Filmdragerad tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

hydroxizinhydroklorid

Disponible depuis:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Code ATC:

N05BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

hydroxizinhydroklorid

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Filmdragerad tablett

Composition:

hydroxizinhydroklorid 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter (dosdispensering); Burk, 20 tabletter; Burk, 25 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering)

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2016-03-17

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROXYZINE BLUEFISH 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT
HYDROXYZINE BLUEFISH 25 MG FILMDRAGERAD TABLETT
hydroxizinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hydroxyzine Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hydroxyzine Bluefish
3.
Hur du tar Hydroxyzine Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydroxyzine Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROXYZINE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydroxyzine Bluefish dämpar vissa funktioner i hjärnan utan att vara
vanebildande samt blockerar
histamin, ett ämne som finns i kroppens vävnader. På så sätt ger
den effekt mot ångest och klåda.
Hydroxyzine Bluefish används för att behandla:
•
ångest hos vuxna
•
klåda hos vuxna, ungdomar och barn från 6 år.
Vid ångest märks effekt efter ca 30-45 minuter. Vid klåda nås
effekt efter ca 1 timme.
Hydroxizin som finns i Hydroxyzine Bluefish kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYDROXYZINE BLUEFISH
TA INTE HYDROXYZINE BLUEFISH:
-
om du är allergisk mot hydroxizinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du är a

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hydroxyzine Bluefish 10 mg film-coated tablets
Hydroxyzine Bluefish 25 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 10 mg film-coated tablet contains 10 mg hydroxyzine
hydrochloride.
Each 25 mg film-coated tablet contains 25 mg hydroxyzine
hydrochloride.
Excipient with known effect:
10 mg: 22 mg lactose (as lactose monohydrate).
25 mg: 55 mg lactose (as lactose monohydrate).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
10 mg: White to off-white, 5.0 mm round shaped, biconvex, film coated
tablets.
25 mg: White to off-white, 10.0 mm x 4.0 mm caplet shaped, biconvex,
film coated tablets with score line on
both sides. The score line is only to facilitate breaking for ease of
swallowing and not to divide into equal
doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of anxiety in adults.
Symptomatic treatment of pruritus in adults and children ≥ 6 years
of age.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Hydroxyzine Bluefish should be used at the lowest effective dose and
for the shortest possible duration.
Since the tablets cannot be divided into two equal doses, other
appropriate strengths and dosage forms
containing hydroxyzine should be administered in case a dose which
can’t be achieved with these tablets is
required.
_Adults: _
_Symptomatic treatment of anxiety: _
50 mg daily, divided into 3 doses daily, with the larger dose to be
taken in the evening. In more severe cases,
doses up to 100 mg/day can be used. The maximum daily dose is 100 mg
per day.
Medicinal treatment of anxiety should always be used as adjuvant
therapy. As far as possible, treatment should
be initiated, supervised and discontinued by the same physician.
_Symptomatic treatment of pruritus:_
The starting dose is 25mg in the evening (about an hour before
bedtime), then if necessary up to 25 mg in total
3-4 times per day..The maximum daily dose is 100 mg per day.
_Ch