HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

Disponible depuis:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Code ATC:

N05BB01.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

PSYCHOLEPTIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : PSYCHOLEPTIQUES, ANXIOLYTIQUES, dérivés du diphénylméthane, Code ATC : N05BB01.Hydroxyzine Bluefish réduit certaines activités dans le cerveau sans créer de dépendance et bloque l’histamine, une substance trouvée dans les tissus du corps. Il est efficace contre l’anxiété et les démangeaisons.HYDROXYZINE BLUEFISH est utilisé pour le traitement : de l’anxiété chez l’adulte des démangeaisons (prurit) chez les adultes, adolescents et enfants de 6 ans et plus.Pour l’anxiété, l’effet est perceptible après environ 30-45 minutes.Pour les démangeaisons, l’effet est atteint après environ 1 heure.

Descriptif du produit:

HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D') 25 mg - ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-03-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
Dénomination du médicament
HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d’hydroxyzine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PSYCHOLEPTIQUES, ANXIOLYTIQUES,
dérivés du
diphénylméthane, Code ATC : N05BB01.
HYDROXYZINE BLUEFISH réduit certaines activités dans le cerveau sans
créer de dépendance et
bloque l’histamine, une substance trouvée dans les tissus du corps.
Il est efficace contre l’anxiété et les
démangeaisons.
HYDROXYZINE BLUEFISH est utilisé pour le traitement :
·
de l’anxiété chez l’adulte
·
des démangeaisons (prurit) chez les adultes, adolescents et enfants
de 6 ans et plus.
Pour l’anxiété, l’effet est perceptible après environ 30-45
minutes.
P

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'hydroxyzine
...........................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 55 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc à blanc cassé, de 10,0 mm x 4,00 mm, oblong et
biconvexe avec une barre de cassure sur
les deux faces.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’anxiété chez l’adulte.
Traitement symptomatique du prurit chez les adultes et les enfants
âgés de ≥ 6 ans..
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
HYDROXYZINE BLUEFISH doit être pris à la dose efficace la plus
faible et pendant la durée de
traitement la plus courte possible.
Etant donné que le comprimé de 25 mg ne peut pas être divisé en
deux demi-doses égales, d’autres
dosages appropriés et d’autres formes contenant de l’hydroxyzine
doivent être administrées dans le cas où
une dose inférieure à 25 mg est nécessaire.
_Adulte_
Traitement symptomatique de l’anxiété
50 mg par jour, en 3 prises, la dose la plus important devant être
prise le soir. Dans les cas les plus
sévères, des doses maximales de 100 mg/jour peuvent être
utilisées. la dose maximale quotidienne est de
100 mg par jour.
Le traitement de l’anxiété doit toujours être utilisé comme
traitement adjuvant. Dans la mesure du
possible, le traitement doit être initié, supervisé et arrêté par
le même médecn.
Traitement symptomatique du prurit
La dose de départ est de 50 mg le soir (environ une heure avant le
coucher). Elle peut si n