Hydroxychloroquin Heumann 200 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Hydroxychloroquinsulfat

Disponible depuis:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-04-14

Notice patient

Hydroxychloroquin Heumann 200 mg Filmtabletten, 200 mg, film-coated
tablets– DE/H/5901/001/DC
DE pl
DE/p/264/18/8
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROXYCHLOROQUIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
Hydroxychloroquinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydroxychloroquin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxychloroquin Heumann
beachten?
3.
Wie ist Hydroxychloroquin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydroxychloroquin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROXYCHLOROQUIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydroxychloroquin
Heumann
enthält
den
Wirkstoff
Hydroxychloroquinsulfat.
Hydroxychloroquin
Heumann
ist
ein
Arzneimittel
zur
Entzündungshemmung
bei
Autoimmunerkrankungen
(d.
h.
Krankheiten, bei denen sich das Immunsystem fälschlicherweise gegen
den eigenen Körper richtet)
sowie gegen Malaria.
Erwachsene
-
Symptomatische
Behandlung
bei
chronisch-rheumatischer
Gelenkentzündung
(rheumatoide
Arthritis)
-
zur Vorbeugung von Malaria und Behandlung der unkomplizierten Malaria
-
bei einer bestimmten Bindegewebserkrankung, welche die Haut und innere
Organe betrifft
(systemischer und diskoider Lupus erythematodes)
Kinder (≥ 6 Jahre und ≥ 35 kg)
-
bei bestimmten E

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HYDROXYCHLOROQUIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „200“ auf
der einen Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite mit einem Durchmesser von ca. 9,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
-
symptomatische Behandlung der rheumatoiden Arthritis
-
systemischer und diskoider Lupus erythematodes
-
Malariaprophylaxe und Therapie von unkomplizierter Malaria verursacht
durch _Plasmodium vivax, _
_P. falciparum, P. ovale _und _P. malariae_
KINDER (≥ 6 JAHRE UND ≥ 35 KG)
-
systemischer und diskoider Lupus erythematodes
-
Malariaprophylaxe und Therapie von unkomplizierter Malaria verursacht
durch _Plasmodium vivax, _
_P. falciparum, P. ovale _und _P. malariae _
Chloroquin-resistente _P. falciparum _und zunehmend auch
Chloroquin-resistente _P. vivax _sind in vielen
Gebieten anzutreffen, wodurch der Nutzen von Hydroxychloroquin in
diesen Gebieten begrenzt ist. Zum
Vorkommen von Resistenzen gegenüber Antimalariamitteln sind
offizielle Leitlinien und ortsspezifische
Informationen zu berücksichtigen (z. B. Leitlinien der WHO und des
Gesundheitswesens).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Alle Dosisempfehlungen beziehen sich auf die Menge an
Hydroxychloroquinsulfat und nicht auf die
Menge an Hydroxychloroquinbase. Die Dosierung sollte nach dem
Körpergewicht gewählt werden,
wobei bei Übergewichtigen nicht das tatsächliche, sondern das ideale
Gewicht zugrunde gelegt werden
soll. Eine auf dem tatsächlichen Gewicht beruhende Dosis könnte bei
Übergewichtigen zu einer
Überdosierung führen.
2
RHEUMATOIDE ARTHRITIS
Hydroxychloroquin hat
eine
kumulative
Wirkung und
es
dauert
mehrere Wochen,
bis
sich
ein
therapeutischer
Effekt
bei
der
Behandlung
rheumatischer
Erkrankungen
einstellt.