Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SULFADIAZIN NATRIUM; TRIMETHOPRIM
N.V. HuVepharma S.A.
QJ01EW10
SULFADIAZINE SODIUM; TRIMETHOPRIM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-11-27
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Hydrotrim 500 mg/g + 100 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Rinder, Schafe, Schweine und Hühner 2. ZUSAMMENSETZUNG Ein Gramm enthält: WIRKSTOFFE: 500 mg Sulfadiazin entspricht 543,9 mg Sulfadiazin-Natrium 100 mg Trimethoprim SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Polysorbat 80 Maltodextrin Weißliches bis hellbeiges Pulver. 3. ZIELTIERARTEN Rind (Kalb, noch nicht wiederkäuend), Schaf (noch nicht wiederkäuend), Schwein und Huhn 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind (Kalb, noch nicht wiederkäuend) und Schaf (noch nicht wiederkäuend): Behandlung und Metaphylaxe von durch _Mannheimia haemolytica _oder _Pasteurella multocida_ verursachte Atemwegserkrankungen sowie durch _Escherichia coli_ verursachte Infektionen. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen worden sein. Schwein: Behandlung und Metaphylaxe von durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_ oder _Pasteurella _ _multocida_ verursachte Atemwegserkrankungen sowie durch _Streptococcus suis_ oder _Escherichia coli_ verursachte Infektionen. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen worden sein. Huhn: Behandlung und Metaphylaxe von Colibacillose verursacht durch _Escherichia coli_. Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen worden sein. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Wiederkäuern. 2 Nicht anwenden bei Tieren, die an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung, Oligurie oder Anurie leiden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Bei schwer erkrankten Tieren können Appetitlosigkeit und eine verminderte Wasseraufnahme auftreten. Bei Bedarf sollte die Konzentration des Tierarzneimittels im Trinkwasser angepasst werden, um sicherzustellen, dass die empf Lire le document complet
_[Version 9, 03/2022] korr. 11/2022_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Hydrotrim 500 mg/g + 100 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Rinder, Schafe, Schweine und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Gramm enthält: WIRKSTOFFE: 500 mg Sulfadiazin entspricht 543,9 mg Sulfadiazin-Natrium 100 mg Trimethoprim SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Polysorbat 80 Maltodextrin Weißliches bis hellbeiges Pulver. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb, noch nicht wiederkäuend), Schaf (noch nicht wiederkäuend), Schwein und Huhn 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Rind (Kalb, noch nicht wiederkäuend) und Schaf (noch nicht wiederkäuend): Behandlung und Metaphylaxe von durch _Mannheimia haemolytica _oder _Pasteurella multocida_ verursachte Atemwegserkrankungen sowie durch _Escherichia coli_ verursachte Infektionen. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen worden sein. Schwein: Behandlung und Metaphylaxe von durch _Actinobacillus pleuropneumoniae _oder _Pasteurella _ _multocida_ verursachte Atemwegserkrankungen sowie durch _Streptococcus suis _oder _Escherichia coli_ verursachte Infektionen. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen worden sein. Huhn: Behandlung und Metaphylaxe von Colibacillose verursacht durch _Escherichia coli_. Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen worden sein. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Wiederkäuern. Nicht anwenden bei Tieren, die an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung, Oligurie oder Anurie leiden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bei schwer erkrankten Tieren können Appetitlosigkeit und eine verminderte Wasseraufnahme auftre Lire le document complet