Hydrocortisonum Amara 5 mg/g Krem

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Hydrocortisoni acetas

Disponible depuis:

Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.

Code ATC:

D07AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Hydrocortisoni acetas

Dosage:

5 mg/g

forme pharmaceutique:

Krem

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253356; Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253387; Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253370; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253363; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253349

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROCORTISONUM AMARA,
5 mg/g, krem
_Hydrocortisoni acetas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Hydrocortisonum Amara i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum Amara
3.
Jak stosować lek Hydrocortisonum Amara
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydrocortisonum Amara
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROCORTISONUM AMARA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Hydrocortisonum Amara ma postać kremu do stosowania miejscowego
na skórę. Lek zawiera
substancję czynną hydrokortyzonu octan. Lek po zastosowaniu na
skórę działa przeciwzapalnie,
przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne.
Lek hamuje rozwój objawów zapalenia, nie wpływając na jego
przyczynę.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Reakcje skórne po ukąszeniu lub użądleniu przez owady.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROCORTISONUM AMARA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROCORTISONUM AMARA
- jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku wymienionych w punkcie 6,
- w zakażeniach skóry spowodowanych przez wirusy (np. opryszczka,
osp

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HYDROCORTISONUM AMARA
, 5 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram kremu zawiera 5 mg substancji czynnej hydrokortyzonu octanu (
_Hydrocortisoni acetas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy,
glikol propylenowy, metylu
parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały lub prawie biały krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA.
Reakcje skórne po ukąszeniu lub użądleniu przez owady.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Zmienione chorobowo miejsca na skórze należy smarować cienką
warstwą produktu leczniczego 2
razy na dobę. Po użyciu produktu leczniczego należy umyć ręce.
Stosowanie produktu leczniczego bez
porozumienia z lekarzem nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
_Dzieci _
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na hydrokortyzonu octan lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
- w zakażeniach skóry spowodowanych przez wirusy (np. opryszczka,
ospa wietrzna), grzyby
(kandydozy i inne grzybice) lub bakterie (np. liszajec),
- na uszkodzoną skórę,
- na błony śluzowe,
- w trądziku zwykłym lub różowatym,
- w zapaleniu skóry wokół ust,
- do oczu i wokół oczu,
- w okolicy narządów płciowych i odbytu.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 7 dni
bez zalecenia lekarza.
Produkt leczniczy stosowany długotrwale lub na dużych powierzchniach
skóry, lub pod opatrunkami
okluzyjnymi (np. pod pieluchą) może spowodować wystąpienie
ogólnoustrojowych działań
niepożądanych hydrokortyzonu octanu. U dzieci długotrwałe
stosowanie kortykosteroidów może
spowodo