HYDROCORTISONE UPJOHN 500 mg, préparation injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hydrocortisone 500 mg sous forme de : hydrocortisone (hémisuccinate sodique d')

Disponible depuis:

SERB

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrocortisone 500 mg sous forme de : hydrocortisone (hémisuccinate sodique d')

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > hydrocortisone 500 mg sous forme de : hydrocortisone (hémisuccinate sodique d' Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

HORMONE GLUCOCORTICOIDE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : HORMONE GLUCOCORTICOIDECe médicament est indiqué en cas d'insuffisance surrénale (diminution ou arrêt de la sécrétion des hormones secrétées par les glandes surrénales).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1977-07-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2020
Dénomination du médicament
HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable
HYDROCORTISONE UPJOHN 500 mg, préparation injectable
Hémisuccinate d’hydrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtre.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
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HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation
injectable ?
3. Comment utiliser HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : HORMONE GLUCOCORTICOIDE
Ce médicament est indiqué en cas d'insuffisance surrénale
(diminution ou arrêt de la sécrétion des hormones
secrétées par les glandes surrénales).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ?
N’utilisez jamais HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rub

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROCORTISONE UPJOHN 500 mg, préparation injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémisuccinate d'hydrocortisone sous forme de sel de sodium
Quantité exprimée en hydrocortisone
..............................................................................
500,00 mg
Pour un flacon de poudre.
Excipients à effet notoire : phosphate disodique, phosphate
monosodique.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,
c.-à-d. qu’il est essentiellement «
sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour préparation injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance surrénale aiguë.
·
Insuffisance surrénale transitoire du nouveau-né.
·
Hyperplasie congénitale des surrénales avec syndrome de perte de sel
(syndrome de Debré-Fibiger).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie intraveineuse, intramusculaire possible.
Chez l'adulte : 100 à 200 mg en injection intraveineuse (ou
éventuellement en injection IM).
Chez l'enfant et le nourrisson : jusqu'à 5 mg/kg.
A renouveler en fonction des données cliniques (état général,
pouls, tension artérielle) et biologiques
(ionogramme, glycémie).
Mode d’administration
Dissoudre la poudre obligatoirement dans le solvant (5 ml d'eau
p.p.i.) pour garantir l'isotonie finale. La
solution obtenue sera utilisée dans un délai de 24 heures.
L'administration de la solution d'hydrocortisone se fait dans la
majorité des cas par injection directe dans la
tubulure de perfusion. Elle peut également se faire en IV directe
lente.
La solution d'hydrocortisone peut être adjointe aux solutions
glucosées ou chlorurées sodiques des perfusions
ou au sang. L'adjonction à des solutions glucosées n'est valable que
si la durée d'écoulement du flacon
n'excède pas 4 heures. L'adjonction au sang conservé n'est possible
que si