HYDROCORTISONE Roussel 2,5 POUR CENT, suspension injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acétate d'hydrocortisone

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

H02AB09

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrocortisone acetate

Dosage:

2,5 g

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour 100 ml de suspension injectable > acétate d'hydrocortisone : 2,5 g

Mode d'administration:

endosinusale;intra-articulaire;intradurale;périarticulaire;péridurale;voie parentérale autre

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

GLUCOCORTICOÏDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Descriptif du produit:

305 145-2 ou 34009 305 145 2 8 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2001;305 147-5 ou 34009 305 147 5 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/05/2003;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-12-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2019
Dénomination du médicament
HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension injectable
Acétate d’hydrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension
injectable ?
3. Comment utiliser HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension
injectable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOÏDES A USAGE SYSTÉMIQUE
NON ASSOCIES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
Ce médicament est utilisé en injection locale, en ORL, en
rhumatologie et en cas d’affections neurologiques sévères.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5
POUR CENT, suspension injectable ?
Si votre médecin vous a informé(e)

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROCORTISONE ROUSSEL 2,5 POUR CENT, suspension injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate d’hydrocortisone
................................................................................................
2,5 mg
Pour 100 ml de suspension injectable.
Excipient(s) à effet notoire : sodium (3,1 mg/flacon de 1 ml ; 15,5
mg/flacon de 5 ml), alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection
justifie une forte concentration locale.
Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger
infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération
bactérienne.
Ce médicament est indiqué dans les affections :
·
Néoplasiques : injections intradurales dans les méningites
leucémiques et tumorales.
·
ORL : irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou
chroniques justifiant un drainage.
·
Rhumatologiques :
o
Injections intra-articulaires : arthrites inflammatoires, arthrose en
poussée ;
o
Injections péri-articulaires : tendinites, bursites ;
o
Injections des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien,
maladie de Dupuytren,
o
Injections épidurales : radiculalgies ;
o
Injections intradurales : radiculalgies en cas d’échec d’autres
traitements (résistantes aux injections épidurales) ou à
l’occasion d’analyses du liquide céphalorachidien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
¼ ml à 3 ml selon le lieu de l’injection et l’affection à
traiter.
Équivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
: 20 mg d’hydrocortisone.
L'injection ne sera répétée qu'en cas de réapparition ou de
persistance des symptômes. Mode d’administration
VOIE INJECTABLE LOCALE. Ne pas administrer par voie I.V. ni par voie
I.M.
Agi