HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire en seringue pré-remplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sodium (hyaluronate de) 20 mg

Disponible depuis:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Code ATC:

M09AX01.

DCI (Dénomination commune internationale):

sodium (hyaluronate de) 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une seringue > sodium (hyaluronate de 20 mg

Mode d'administration:

intra-articulaire

Unités en paquet:

1 seringue(s) pré-remplie(s) en verre de 2 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES.Ce médicament est préconisé dans l'arthrose douloureuse du genou, avec épanchement.Son effet est retardé : la diminution de la douleur est maximale 2 à 3 mois après la première injection.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1992-10-08

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 17/02/2021
Dénomination du médicament
HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire en
seringue pré-remplie
Hyaluronate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie
intra-articulaire en seringue
pré-remplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HYALGAN 20 mg/2 ml, solution
injectable pour voie intra-articulaire en seringue pré-remplie ?
3. Comment utiliser HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie
intra-articulaire en seringue
pré-remplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie
intra-articulaire en
seringue pré-remplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie
intra-articulaire en seringue
pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES
MUSCULO-
SQUELETTIQUES.
Ce médicament est préconisé dans l'arthrose douloureuse du genou,
avec épanchement.
Son effet est retardé : la diminution de la douleur est maximale 2 à
3 mois après la première injection.
2. QUELLES SONT LE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire en
seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hyaluronate de sodium
(Hyalectin).......................................................................................
20,0 mg
Pour une seringue pré-remplie de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue pré-remplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la gonarthrose douloureuse avec
épanchement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est d'une infiltration intra-articulaire de 20 mg/2 ml
par semaine, pendant 5 semaines
maximum.
Mode d’administration
Voie intra-articulaire. Réservé à l'adulte.
Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement
aseptique. Il est important d'aspirer avant
d'injecter, afin de s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas
dans un vaisseau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou aux substances d'activité
proche ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Traitement anti-coagulant en cours (risque d'hématome, comme pour
tous les médicaments injectables).
·
Enfants de moins de 16 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Injecter dans des conditions d'asepsie rigoureuse en raison du risque
d'arthrite septique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Il n'a pas été constaté d'interaction médicamenteuse dangereuse,
à ce jour.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal, HYALGAN est sans effet sur la fertilité et sur la
capacité générale de reproduction. Il est
ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et
post natalité.
Il est recommandé de ne pas administrer HYALGAN pendant la grossesse,
en l'absence de recul de son
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