HY-50 Vet 17 mg/ml sol. inj. i.artic./i.v. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hyaluronate de Sodium 17 mg/ml

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V.

Code ATC:

QM09AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Hyaluronate

Dosage:

17 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Hyaluronate de Sodium 17 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intra-articulaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

cheval

Domaine thérapeutique:

Hyaluronic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 254825-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2152445 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-07-07

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
HY-50 VET
NOTICE
HY-50 Vet 17 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Eurovet Animal Health
B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HY-50 Vet 17 mg/ml solution injectable
Hyaluronate de sodium
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml solution injectable renferme:
SUBSTANCE ACTIVE:
Hyaluronate de sodium
17 mg/ml
EXCIPIENTS:
Chlorure de sodium
7,57 mg/ml
Heptahydrate de phosphate disodique
3,78 mg/ml
Monohydrate de phosphate dibasique de sodium
0,45 mg/ml
Eau pour préparations injectables
q.s. jusqu’à 1 ml
HY-50 Vet est une solution, stérile, incolore et limpide.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement intra-articulaire et intraveineuse de la boiterie
occasionnée par une
dysfonction articulaire liée à une synovite non infectieuse.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter – FR versie
HY-50 VET
Ne pas utiliser dans les cas d’infections articulaires.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On a signalé des légers épisodes transitoires de gonflements et/ou
de chaleur au niveau des
articulations traitées (2,7%). Ces effets auto-limitatifs locaux
disparaissent spontanément en
l'espace de 48 heures et n'empêchent pas la réussite du traitement.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Cheval.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE
D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse:
3 ml par voie intraveineuse, à intervalle d’une semaine, pour un
total de 3
traitements.
Injection unique par voie intra-articulaire: administrer 3 ml (51 mg)
par injection intra-articulaire
dans les articulations de

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
HY-50 VET
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HY-50 Vet 17 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE
:
Hyaluronate de sodium
17 mg/ml
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution visqueuse, transparente et incolore
.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement intra-articulaire et intraveineuse de la boiterie
occasionnée par une
dysfonction articulaire liée à une synovite non infectieuse.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’infections articulaires.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Dans les cas de boiteries aiguës graves, il convient d’effectuer
une évaluation radiographique
afin d’écarter toute fracture sérieuse au niveau des
articulations.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
Sans objet.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
On a signalé des légers épisodes transitoires de gonflements et(ou)
de chaleur au niveau des
articulations traitées (2,7 %). Ces effets auto-limitatifs locaux
disparaissent spontanément en
l'espace de 48 heures et n'empêchent pas la réussite du traitement.
SKP – FR versie
HY-50 VET
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie
en cas de gravidité et lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le
vétérinaire.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES
FORMES D’INTERACTIONS
Pas de données disponibles.
4.9
POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse:
3 ml par voie intraveineuse, à intervalle d’un