Humuline Regular Cartridge 100 UI/ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. cart.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Insuline Humaine 100 UI/ml

Disponible depuis:

Eli Lilly Benelux SA-NV

Code ATC:

A10AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Insulin Human, Biosynthetic, Conversion

Dosage:

100 IU/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable en cartouche

Composition:

Insuline Humaine, Biosynthétique, Conversion 100 UI/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Insulin (Human)

Descriptif du produit:

CTI code: 464560-02 - Taille de l'emballage: 10 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464560-01 - Taille de l'emballage: 5 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1390434 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-10-10

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HUMULINE REGULAR CARTRIDGE 100 UI/ML, SOLUTION INJECTABLE EN CARTOUCHE
(insuline humaine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère en diabétologie.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère en diabétologie. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?:
1.
Qu’est-ce que Humuline Regular et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Humuline Regular
3.
Comment utiliser Humuline Regular
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Humuline Regular
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HUMULINE REGULAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Humuline Regular contient l’insuline humaine comme substance active
et est utilisée dans le
traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas
ne produit pas suffisamment
d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang
(glycémie). Humuline Regular assure un
contrôle du glucose à long terme. Humuline Regular est une
préparation d’insuline d’action rapide.
Votre médecin peut vous prescrire Humuline Regular ainsi qu’une
insuline d'action plus prolongée.
Les différents types d’insuline (Regular, NPH, 30/70) sont décrits
dans une notice individuelle. Ne
changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin.
Observez la plus grande prudence si
vous change

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Humuline Regular Cartridge 9 SF XX.22 1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Humuline Regular Cartridge 100 UI/ml solution injectable en cartouche
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans
_E. coli_
par la technique de l’ADN
recombinant).
Une cartouche d’Humuline Regular contient 3 ml équivalent à 300 UI
d’insuline soluble.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en cartouche.
Humuline Regular est une solution aqueuse stérile, limpide, incolore
d’insuline humaine.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints de diabète insulino-dépendant ou
insulino-nécessitant, pour maintenir
un équilibre glycémique normal.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
_Posologie pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Humuline Regular en cartouche convient uniquement pour les injections
sous-cutanées avec un stylo
réutilisable. Si une administration par seringue ou une injection
intraveineuse est nécessaire, Humuline
Regular en flacon doit être utilisé.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans le haut
des bras, les cuisses, les fesses ou
l’abdomen. Les points d’injection doivent varier afin de ne pas
utiliser le même point d’injection plus
d’une fois par mois environ afin de diminuer le risque de
développer une lipodystrophie ou une
amyloïdose cutanée (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline Humuline,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré
dans un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent
être formés pour utiliser une technique d’injection correcte.
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Humuline Regular Cartridge 9 SF XX.22 2
Chaque boî