Humuline Regular 100 IU/ml Solution injectable

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Insuline Humaine, Biosynthétique, Conversion

Disponible depuis:

Eli Lilly Benelux

Code ATC:

A10AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Insulin Human, Biosynthetic, Conversion

Dosage:

100 IU/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Insuline Humaine, Biosynthétique, Conversion 100 UI/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Insulin (Human)

Descriptif du produit:

CTI code: 464533-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00300020312559 - Code CNK: 0263269 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464533-03 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464533-02 - Taille de l'emballage: 2 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HUMULINE REGULAR 100 UI/ML, SOLUTION INJECTABLE (INSULINE HUMAINE)
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
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-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère en diabétologie. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Humuline Regular et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Humuline Regular
3.
Comment utiliser Humuline Regular
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Humuline Regular
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HUMULINE REGULAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Humuline Regular contient l’insuline humaine comme substance active
et est utilisée dans le
traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas
ne produit pas suffisamment
d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang
(glycémie). Humuline assure un contrôle
du glucose à long terme. Humuline Regular est une préparation
d’insuline d’action rapide. Votre
médecin peut vous prescrire Humuline Regular ainsi qu’une insuline
d'action plus prolongée.
Les différents types d’insuline (Regular, NPH, 30/70) sont décrits
dans une notice individuelle. Ne
changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin.
Observez la plus grande prudence si
vous changez d'insuline. Chaque type d’i

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
be-spc-humulineregvialfrV167ttV164
Humuline Regular vial 7 SF 06.20
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Humuline Regular 100 UI/ml, solution injectable en flacon
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans _E. coli_ par
la technique de l’ADN recombinant).
Un flacon d’Humuline Regular contient 10 ml équivalent à 1000 UI
d’insuline soluble.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en flacon.
Humuline Regular est une solution aqueuse, stérile, limpide, incolore
d’insuline humaine.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints de diabète insulino-dépendant ou
insulino-nécessitant, pour maintenir un
équilibre glycémique normal.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
_Posologie pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Humuline Regular doit être administrée par injection sous-cutanée
et peut également, bien que ce ne soit pas
conseillé, être administrée par injection intramusculaire. Cette
préparation peut également être administrée
par voie intraveineuse.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans le haut
des bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen.
Les points d’injection doivent varier afin de ne pas utiliser le
même point d’injection plus d’une fois par
mois environ afin de diminuer le risque de développer une
lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline Humuline,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans un
vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent être formés pour
utiliser une technique d’injection correcte.
Humuline NPH (Isophane) peut être administrée en association avec
Humuline Regular (soluble