Humuline NPH 100 UI/ml - 100 IU/ml susp. inj. s.c./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Insuline Humaine 100 UI/ml

Disponible depuis:

Eli Lilly Benelux SA-NV

Code ATC:

A10AC01

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Insulin (Human)

Descriptif du produit:

CTI Extended: 464542-03; 464542-01; 464542-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-10-10

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HUMULINE NPH 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE (INSULINE HUMAINE)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère en diabétologie.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère en diabétologie. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Humuline NPH et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Humuline NPH
3.
Comment utiliser Humuline NPH
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Humuline NPH
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HUMULINE NPH ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Humuline NPH contient l’insuline humaine comme substance active et
est utilisée dans le traitement
du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit
pas suffisamment d'insuline pour
réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). Humuline
NPH assure un contrôle du glucose
à long terme. L’action d’Humuline NPH
est prolongée par la présence du sulfate de protamine dans la
suspension. Votre médecin peut vous prescrire Humuline NPH ainsi
qu’une insuline d'action rapide.
Les différents types d’insuline (Regular, NPH, 30/70) sont décrits
dans une notice individuelle. Ne
changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin.
Observez la plus grande prudence si
vous changez d'insuline. Chaque type d’i

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
be-spc-humulinenphvialfrV167ttV164
Humuline NPH vial 7 SF 06.20
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Humuline NPH (isophane) 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans
_E. coli_
par la technique de l’ADN recombinant).
Un flacon d’Humuline NPH contient 10 ml équivalent à 1000 UI
d’insuline isophane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en flacon.
Humuline NPH est une suspension stérile, formée d’un précipité
blanc cristallisé, d’insuline humaine
isophane dans un tampon phosphate isotonique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints de diabète insulino-dépendant ou
insulino-nécessitant, pour maintenir un
équilibre glycémique normal.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Humuline NPH doit être administrée par injection sous-cutanée et
peut également, bien que ce ne soit pas
conseillé, être administrée par injection intramusculaire. Cette
préparation ne doit pas être administrée par
voie intraveineuse.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans le haut
des bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen.
Les points d’injection doivent varier afin de ne pas utiliser le
même point d’injection plus d’une fois par
mois environ afin de diminuer le risque de développer une
lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline Humuline,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans un
vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent être formés pour
utiliser une technique d’injection correcte.
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