Humuline 30/70 Cartridge 100 UI/ml susp. inj. s.c./i.m. cart.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Insuline Humaine 100 UI/ml

Disponible depuis:

Eli Lilly Benelux SA-NV

Code ATC:

A10AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Insulin Human, Recombinant; Insulin Isophane

Dosage:

100 IU/ml

forme pharmaceutique:

Suspension injectable en cartouche

Composition:

Insuline Humaine, Recombinante 30 UI/ml; Insuline Isophane 70 UI/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Insulin (Human)

Descriptif du produit:

CTI code: 464586-01 - Taille de l'emballage: 5 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1390459 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464586-02 - Taille de l'emballage: 10 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-10-10

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HUMULINE 30/70 CARTRIDGE 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN CARTOUCHE
(insuline humaine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère en diabétologie.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère en diabétologie. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Humuline 30/70 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Humuline 30/70
3.
Comment utiliser Humuline 30/70
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Humuline 30/70
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HUMULINE 30/70 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Humuline 30/70 contient l’insuline humaine comme substance active et
est utilisée dans le traitement
du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit
pas suffisamment d'insuline pour
réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). Humuline
30/70 assure un contrôle du
glucose à long terme. Humuline 30/70 est une suspension
prémélangée d’insuline rapide et d’insuline
à action prolongée. Son action est prolongée par la présence du
sulfate de protamine dans la
suspension. Votre médecin peut vous prescrire Humuline 30/70 ainsi
qu’une insuline d'action plus
prolongée.
Les différents types d’insuline (Regular, NPH, 30/70) sont décrits
dans une notice individuelle. Ne
chan

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Humuline 30/70 Cartridge 9 SF XX.22 1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Humuline 30/70 Cartridge 100 UI/ml suspension injectable en cartouche
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans
_E. coli_
par la technique de l’ADN
recombinant).
Une cartouche d’Humuline 30/70 contient 3 ml équivalent à 300 UI
d’insuline biphasique isophane
composée de 30 % d’insuline soluble et de 70 % d’insuline
isophane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en cartouche.
Humuline 30/70 est une suspension stérile d’insuline humaine
composée de 30% d’insuline soluble et
de 70% d’insuline isophane.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints de diabète insulino-dépendant ou
insulino-nécessitant, pour maintenir
un équilibre glycémique normal.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Humuline 30/70 en cartouche convient uniquement pour les injections
sous-cutanées avec un stylo
réutilisable. Cette préparation ne doit pas être administrée par
voie intraveineuse.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans le haut
des bras, les cuisses, les fesses ou
l’abdomen. Les points d’injection doivent varier afin de ne pas
utiliser le même point d’injection plus
d’une fois par mois environ afin de diminuer le risque de
développer une lipodystrophie ou une
amyloïdose cutanée (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline Humuline,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré
dans un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent
être formés pour utiliser une technique d’injection correcte.
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