Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Insuline Humaine, Recombinante; Insuline Isophane
Eli Lilly Benelux
A10AD01
Insulin Human, Recombinant; Insulin Isophane
100 IU/ml
Suspension injectable
Insuline Humaine, Recombinante 30 UI/ml; Insuline Isophane 70 UI/ml
Voie sous-cutanée; Voie intramusculaire
Insulin (Human)
CTI code: 464551-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00300020314553 - Code CNK: 0263293 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464551-02 - Taille de l'emballage: 2 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464551-03 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR HUMULINE 30/70 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE (INSULINE HUMAINE) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en diabétologie. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en diabétologie. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Humuline 30/70 et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Humuline 30/70 3. Comment utiliser Humuline 30/70 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Humuline 30/70 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE HUMULINE 30/70 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Humuline 30/70 contient l’insuline humaine comme substance active et est utilisée dans le traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). Humuline 30/70 assure un contrôle du glucose à long terme. Humuline 30/70 est une suspension prémélangée d’insuline rapide et d’insuline à action prolongée. Son action est prolongée par la présence du sulfate de protamine dans la suspension. Votre médecin peut vous prescrire Humuline 30/70 ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée. Les différents types d’insuline (Regular, NPH, 30/70) sont décrits dans une notice individuelle. Ne changez pas d'insuline sau Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT be-spc-humuline3070vialfrV167ttV164 Humuline 30/70 vial 7 SF 06.20 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Humuline 30/70 100 UI/ml, suspension injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans _E. coli_ par la technique de l’ADN recombinant). Un flacon d’Humuline 30/70 contient 10 ml équivalent à 1000 UI d’insuline biphasique isophane composée de 30 % d’insuline soluble et de 70 % d’insuline isophane. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en flacon. Humuline 30/70 est une suspension stérile d’insuline humaine composée de 30% d’insuline soluble et de 70% d’insuline isophane. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des patients atteints de diabète insulino-dépendant ou insulino-nécessitant, pour maintenir un équilibre glycémique normal. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient. _Population pédiatrique_ Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration Humuline 30/70 doit être administrée par injection sous-cutanée et peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être administrée par injection intramusculaire. Cette préparation ne doit pas être administrée par voie intraveineuse. L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans le haut des bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen. Les points d’injection doivent varier afin de ne pas utiliser le même point d’injection plus d’une fois par mois environ afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir rubriques 4.4 et 4.8). Lors de l’injection de toute préparation d’insuline Humuline, s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point d’injection. Les patients doivent être formés pour utiliser une techniq Lire le document complet