Humira

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

Adalimumab 40 mg/0,8 ml

Disponible depuis:

ABBVIE INC. [US] UNITED STATES

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

Cada jeringa prellenada de 0,8 ml contiene: Adalimumab 40 mg

Mode d'administration:

[006] Subcutánea

Unités en paquet:

Caja x 2 jeringas prellenadas de 0.8 mL con una toallita impregnada en alcohol en un blister + inserto

classe:

Monofármaco

Type d'ordonnance:

Bajo receta médica

Fabriqué par:

VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO-KG.

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION ACUOSA INCOLORA; Condicion conservacion: ALMACENAR ENTRE 2° - 8°C. EN REFRIGERACION. NO CONGELAR; Datos modificacion: 2017-11-07 16:41:03 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CÍA. LTDA. A PROJECTCORP CÍA. LTDA.; CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DEL EXCIPIENTE: AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P. 0.800 ML; ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO POR CAMBIO DE SOLICITANTE; CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE PATRICIA REINOSO A PAOLA GARCÍA. 2017-03-24 16:41:03 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR : MODIFICACIÓN DE MEDICAMENTO GENERAL A BIOLOGICO. EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR : ELIMINACION DE LA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 1 JERINGA PRELLENADA DE 0.8 ML CON UNA TOALLITA IMPREGNADA EN ALCOHOL EN UN BLISTER + INSERTO. EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACION DE ETIQUETAS, INSERTO, FICHA TÉCNICA DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR ADALIMUMAB 03320814. EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR : CAMBIO DE NOMBRE EN LOS EXCIPIENTES: DE: FOSFATO DIBASICO DE SODIO DIHIDRATADO A: FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO Y DE: FOSFATO MONOBASICO DE SODIO DIHIDRATADO A: FOSFATO DIHIDROGENO SODICO 2018-05-10 08:01:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA POR CAMBIO DE SOLICITANTE: DE ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CÍA. LTDA. A PROJECTCORP CÍA. LTDA. 2020-04-11 19:04:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. PRESENTACIÓN DEL INSERTO (CCDS03320817) QUE LE CORRESPONDE AL PRODUCTO Y QUE POR ERROR TÉCNICO DE PROJECTCORP SE ADJUNTÓ ANTERIORMENTE UNA VERSIÓN DESACTUALIZADA. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR E INSERTO, DE VERSIÓN CCDS03320817 A CCDS03320418.; Periodo vida util producto en meses: 24

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2013-06-19