HUMATE-P Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Facteur antihémophilique (humain); Facteur de von willebrand (humain)

Disponible depuis:

CSL BEHRING CANADA INC

Code ATC:

B02BD06

DCI (Dénomination commune internationale):

VON WILLEBRAND FACTOR AND COAG. FACT. VIII IN COMB

Dosage:

300Unité; 840Unité

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Facteur antihémophilique (humain) 300Unité; Facteur de von willebrand (humain) 840Unité

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

HEMOSTATICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250427004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2004-12-06

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
HUMATE-P
®
COMPLEXE DU FACTEUR ANTIHÉMOPHILIQUE / FACTEUR DE VON WILLEBRAND
(HUMAIN), LYOPHILISÉ ET
PASTEURISÉ
(200-300) UI
*
/ (360-840) UI
*
, reconstitué avec 5 ml de diluant
(400-600) UI
*
/ (720-1680) UI
*
, reconstitué avec 10 ml de diluant
(810-1200) UI
*
/ (1440-3360) UI
*
, reconstitué avec 15 ml de diluant
Facteur de coagulation
(ATC Code de classification : B02BD05)
CSL BEHRING CANADA, INC.
55 rue Metcalfe, bureau 1460
Ottawa (Ontario)
K1P 6L5
No de contrôle : 207271
Date de révision : le 08 septembre 2017
Date d’approbation : le 15 septembre 2017
*La valeur d’une unité internationale (UI) est définie suivant les
normes internationales en vigueur. Une UI de facteur VIII ou de
FvW:CoFR correspond environ au taux de facteur VIII ou de FvW:CoFR que
l’on retrouve dans 1,0 ml d’un mélange de plasma
humain frais provenant de plusieurs donneurs.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
12
SURDOSAGE..................................................................................................................