HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l oldatos infúzió

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

humán albumin oldat

Disponible depuis:

Baxalta Innovations GmbH

Code ATC:

B05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

human albumin solution

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24245 / 01 - I - TK - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24245 / 02 - I - TK - igen

Statut de autorisation:

WEU

Date de l'autorisation:

2023-06-13

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
humán albumin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin Baxalta 200 g/l
oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Human Albumin Baxalta 200 g/l oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Human Albumin Baxalta 200 g/l oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Human Albumin Baxalta 200 g/l oldatos infúziót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 G/L OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Human Albumin Baxalta 200 g/l
oldatos infúzió a vér folyékony összetevőjében (a
vérplazmában)
található albumin nevű fehérjét tartalmaz, és a
gyógyszerkészítmények „plazmapótló szerek és
plazmafehérje-frakciók” nevű csoportjába tartozik. Véradóktól
gyűjtött emberi vérből állítják elő.
Az 50 ml-es injekciós üveg 10 g humán albumint tartalmaz.
A 100 ml-es injekciós üveg 20 g humán album

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Human Albumin Baxalta 200 g/l oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Humán Albumin Baxalta 200 g/l oldatos infúzió 200 g/l
összfehérjét tartalmazó oldat, amelynek
legalább 95%-a humán albumin.
20 g humán albumint tartalmaz 100 ml-es injekciós üvegenként.
10 g humán albumint tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként.
Az oldat hiperonkotikus.
Ismert hatású segédanyagok:
nátrium
100–130 mmol/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, enyhén viszkózus, csaknem színtelen (sárga, borostyán
vagy zöld színű) folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringési vértérfogat helyreállítására és fenntartására
olyan esetekben, ahol a térfogathiány igazolt
és kolloid használata szükséges.
Az albumin és egy mesterséges kolloid közti választás a hivatalos
ajánlásokon alapszik és az egyes
betegek klinikai állapotától függ.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albumin készítmény koncentrációját, adagolását és az
infúzió sebességét a beteg állapotának
megfelelően kell meghatározni.
Adagolás
A szükséges dózis a beteg testtömegétől, a trauma vagy betegség
súlyosságától és a fehérje- és
folyadékvesztés folyamatosságától függ. A szükséges adag
meghatározásánál nem a plazma albumin
szintjét, hanem a keringési térfogatot kell figyelembe venni.
Humán albumin alkalmazásakor a hemodinamikai paramétereket
rendszeresen monitorozni kell,
amelyek a következők lehetnek:
‐
artériás vérnyomás és pulzusszám
‐
centrális vénás vérnyomás
‐
tüdő végartériás nyomás
‐
az ürített vizelet mennyisége
‐
elektrolitkoncentráció
‐
hematokrit/hemoglobinszint
‐
szívelégtelenség/légzési elégtelenség klinikai tünetei (pl.
dyspnoe)
‐
növekvő intracraniális nyomás klinikai jelei (pl. fejfájás)
OGYÉI/29164/2023
Az alkalmazás módja
A Human Albumin Baxalta 200 g/l közvetlenül alkalmazható