HUBERIGINE 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lamotrigine

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N03AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

lamotrigine

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTI EPILEPTIQUES

Descriptif du produit:

378 567-4 ou 34009 378 567 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 568-0 ou 34009 378 568 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 569-7 ou 34009 378 569 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 570-5 ou 34009 378 570 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 571-1 ou 34009 378 571 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 572-8 ou 34009 378 572 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 573-4 ou 34009 378 573 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 521-9 ou 34009 570 521 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2007-02-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
Dénomination du médicament
HUBERIGINE 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer
LAMOTRIGINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HUBERIGINE 100 mg, comprimé dispersible ou à
croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HUBERIGINE 100 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE HUBERIGINE 100 mg, comprimé dispersible ou à
croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HUBERIGINE 100 mg, comprimé dispersible ou à
croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HUBERIGINE 100 mg, comprimé dispersible ou à
croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
HUBERIGINE appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter 2 maladies -
L'ÉPILEPSIE et LES TROUBLES BIPOLAIRES.
Indications thérapeutiques
HUBERIGINE TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux du cerveau qui
déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, HUBERIGINE
peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments,
pour traiter l'épilepsie. HUBERIGINE peut également être utilisé
avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant
dans une maladie appelée syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Chez

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUBERIGINE 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
......................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé dispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible ou à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les crises tonico-
cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. HUBERIGINE est
administré en association à un autre traitement mais
peut être l'anti-épileptique (AE) de première intention dans le
syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises
associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
TROUBLES BIPOLAIRES
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance
d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
HUBERIGINE n'est pas indiqué dans le traitement aigu des épisodes
maniaques ou dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés dispersibles ou à croquer de HUBERIGINE peuvent être
croqués ou dissous dans un petit volume d'eau
(assez pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en entier avec un
peu d'eau.
Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le
traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant
une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de
comprimé(s), la dose devant être administrée est