HPMIX

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

ACICLOVIR

Disponible depuis:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Code ATC:

ANTIVIROTICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

PROBLEM

Domaine thérapeutique:

ANTIVIROTICOS

Descriptif du produit:

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 15  - 1057305220011 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO SIMPLES; 200MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 - 1057305220021 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO SIMPLES; 200MG COM CT BL AL PLAS INC X 25 - 1057305220038 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO SIMPLES; 200MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1057305220046 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO SIMPLES; 200MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 - 1057305220054 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO SIMPLES; 200MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 - 1057305220062 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2018-09-03

Notice patient

AAS
HPMIX
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
200 mg
1
Hpmix_comp_BU_03_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HPMIX
aciclovir
APRESENTAÇÃO
Hpmix de 200 mg
é apresentado em embalagem com 25 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Hpmix
contém:
aciclovir
........................................................................................................................................
200 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, povidona e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hpmix
é indicado para:
- o tratamento de herpes-zóster;
- o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele
e mucosas causadas pelo vírus herpes
_simplex_
;
- a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus herpes
_simplex _
(supressão).
Hpmix também é indicado para pacientes seriamente
imunocomprometidos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hpmix contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um agente
antiviral muito ativo contra o vírus do
herpes
_simplex_
(HSV), tipos 1 e 2, vírus da varicela-zóster (VVZ), vírus
Esptein-Barr (VEB) e citomegalovírus
(CMV).
Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação
desses vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este
medicamento
é
contraindicado
a
pessoas
com
hipersensibilidade
(alergia)
conhecida
a
aciclovir
ou
valaciclovir.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
IDOSOS E PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL
Se você for idoso ou tiver mau funcionamento dos rins, seu médico
poderá fazer um ajuste (redução) na dose.
Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal têm risco de
desenvolver efeitos adversos neurológicos
(efeitos relacionados ao Sistema Nervoso). Seu médico deverá fazer o
monitoramento cuidadosamente. Essas
reações geralmente são re

Résumé des caractéristiques du produit

AAS
HPMIX
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
200 mg
1
HPMIX_BU_VPS_04
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HPMIX
aciclovir
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Hpmix é apresentado em embalagem com 25 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Hpmix contém:
aciclovir
........................................................................................................................................
200 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, povidona e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Hpmix é usado no tratamento de infecções pelo vírus
_Herpes simplex _
na pele e nas mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente.
É indicado também na supressão (prevenção de recidivas) de
infecções recorrentes por
_Herpes simplex _
em pacientes imunocompetentes e na
profilaxia de infecções por
_Herpes simplex _
em pacientes imunocomprometidos. Hpmix é usado, ainda, no tratamento
de infecções de Herpes
zoster. Estudos têm demonstrado que o tratamento precoce de Herpes
zoster com Hpmix produz efeito benéfico na dor e pode reduzir a
incidência de neuralgia pós-herpética (dor associada ao Herpes
zoster). Hpmix também é usado no tratamento de pacientes seriamente
imunocomprometidos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos em pacientes com herpes labial, demonstraram
redução significativa da duração da dor, tempo de cura e área da
primeira
lesão, com tratamento de 200mg de ACV, 5x/dia durante 5 dias, quando
comparado com placebo.
1
Estudos clínicos em pacientes pediátricos apresentando
gengivoestomatite, com média de idade de 2 anos, demonstraram que o
tratamento
com ACV oral na dose de 200 mg 5x/dia, durante 5 a 7 dias, reduziu
significativamente a duração da atividade viral, lesões or