Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ifosfamide 2000 mg
BAXTER SAS
L01AA06(L.Antinéoplasiqueetimmunomodulateur).
ifosfamide 2000 mg
2000 mg
Poudre
pour un flacon > ifosfamide 2000 mg
intra-artérielle;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 2000 mg
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Agent alkylant / Moutarde à l'azote
AGENT ALKYLANTMOUTARDE A L'AZOTE(L. Antinéoplasique et immunomodulateur)Ce médicament est un médicament cytotoxique ou médicament anticancéreux. Il fonctionne en tuant les cellules cancéreuses, ce qui est appelé « chimiothérapie ».Il est indiqué dans le traitement de certaines proliférations cellulaires. Il est souvent utilisé avec d’autres médicaments anticancéreux ou de la radiothérapie.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
1994-05-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023 Dénomination du médicament HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral Ifosfamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral ? 3. Comment utiliser HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? AGENT ALKYLANT MOUTARDE A L'AZOTE (L. Antinéoplasique et immunomodulateur) Ce médicament est un médicament cytotoxique ou médicament anticancéreux. Il fonctionne en tuant les cellules cancéreuses, ce qui est appelé « chimiothérapie ». Il est indiqué dans le traitement de certaines proliférations cellulaires. Il est souvent utilisé avec d’autres médicaments anticancéreux ou de la radiothérapie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral ? N’utilisez jamais HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral : · Si vous êtes allergique Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ifosfamide......................................................................................................................... 2 000 mg Pour un flacon de poudre. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour usage parentéral 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Sarcomes des tissus mous et sarcomes ostéogéniques chez l'enfant et l'adulte · Lymphomes non hodgkiniens · Cancer de l'ovaire en rechute · Cancers bronchiques à petites cellules et non à petites cellules · Rechute de lymphome hodgkinien, de carcinome testiculaire, · Cancer du col utérin métastatique · Cancer du sein métastatique · Cancer de la sphère ORL en rechute ou métastatique · Rechute de leucémie aiguë lymphoblastique chez l’enfant et chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration HOLOXAN peut uniquement être administré par des médecins ayant l’expérience de l’utilisation de ce médicament. Posologie La posologie doit être individualisée. Les doses et la durée du traitement et/ou les intervalles posologiques dépendent de l’indication thérapeutique, du schéma de l’association médicamenteuse, de l’état de santé général et de la fonction organique du patient et des résultats de laboratoire. L'ifosfamide est habituellement utilisé en association avec d'autres cytostatiques à des doses moyennes de 1,5 à 3 g/m2/jour par cycles courts de 3 à 5 jours renouvelables toutes les 3 à 4 semaines. La dose totale à rechercher est de 5 à 10 g/m2/cycle. En perfusion continue de 24 heures, la posologie recommandée varie de 5 à 8 g/m2/jour maximum, à renouveler toutes les 3 à 4 semaines. Si l'ifosfamide doit être administré en perfusions répétées sur 5 jours, la dose maximale tolérée est de 3,2 g/m2 par jour. _Population pédiatrique :_ Chez les enfants, la dose et le mode d’administra Lire le document complet