Holoxan 2 g sol. inj. (pdr.) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ifosfamide 2000 mg

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

L01AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Ifosfamide

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution injectable

Composition:

Ifosfamide 2000 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Ifosfamide

Descriptif du produit:

CTI code: 128457-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 128457-01 - Taille de l'emballage: 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1984-08-20

Notice patient

HOLOXAN
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit = Notice
1/23
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
HOLOXAN 500 mg poudre pour solution injectable.
HOLOXAN 1000 mg poudre pour solution injectable.
HOLOXAN 2000 mg poudre pour solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
HOLOXAN – poudre pour solution injectable 500 mg/flacon: ifosfamide
500 mg.
HOLOXAN – poudre pour solution injectable 1000 mg/flacon
: ifosfamide 1000 mg.
HOLOXAN – poudre pour solution injectable 2000 mg/flacon
: ifosfamide 2000 mg.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
HOLOXAN est indiqué dans le traitement antinéoplasique des :
•
carcinome bronchique (y compris les formes non-microcellulaires);
•
tumeurs du testicule (toutes formes histologiques);
•
sarcomes des tissus mous (surtout léiomyosarcome, rhabdomyosarcome,
chondrosarcome);
•
ostéosarcome;
•
carcinome mammaire;
•
carcinome ovarien (tumeurs des cellules germinales ou cancer
épithélial de l’ovaire):
pour la chimiothérapie combinée chez des patients atteints de
tumeurs avancées (FIGO III et IV) après
l’échec d’une chimiothérapie initiale à base de platine;
•
Non-Hodgkin’s lymphomas et autres tumeurs malignes :
pour la chimiothérapie combinée chez des patients atteints de
lymphomes non hodgkiniens agressifs
chez qui la réponse au traitement initial est insuffisante, voire
inexistante. Pour la chimiothérapie
combinée chez des patients atteints de tumeurs récurrentes.
_Population pédiatrique_
Voir rubrique 5.1, sous-section « Population pédiatrique ».
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
HOLOXAN peut uniquement être administré par des médecins ayant
l’expérience de l’utilisation de ce
médicament.
Posologie
La posologie doit être individualisée. Les doses et la durée du
traitement et/ou les intervalles posologiques
dépendent de l’indication thérapeutique, du schéma de
l’association médicamenteuse, de l’état de santé

Résumé des caractéristiques du produit

HOLOXAN
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit = Notice
1
/
23
Version 7.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
HOLOXAN 500 mg poudre pour solution injectable.
HOLOXAN 1000 mg poudre pour solution injectable.
HOLOXAN 2000 mg poudre pour solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
HOLOXAN – poudre pour solution injectable 500 mg/flacon
: ifosfamide 500 mg.
HOLOXAN – poudre pour solution injectable 1000 mg/flacon
: ifosfamide 1000 mg.
HOLOXAN – poudre pour solution injectable 2000 mg/flacon
: ifosfamide 2000 mg.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’ifosfamide est indiqué dans le traitement antinéoplasique des :

carcinomes bronchiques (y compris les formes non-microcellulaires);

tumeurs du testicule (toutes formes histologiques);

sarcomes des tissus mous (surtout léiomyosarcome, rhabdomyosarcome,
chondrosarcome);

ostéosarcomes;

carcinomes mammaires;

carcinomes ovariens (tumeurs des cellules germinales ou cancer
épithélial de l’ovaire):
pour la chimiothérapie combinée chez des patients atteints de
tumeurs avancées (FIGO III et IV) après
l’échec d’une chimiothérapie initiale à base de platine;

lymphomes non-hodgkiniens et autres tumeurs malignes :
pour la chimiothérapie combinée chez des patients atteints de
lymphomes non-hodgkiniens agressifs
chez qui la réponse au traitement initial est insuffisante, voire
inexistante. Pour la chimiothérapie
combinée chez des patients atteints de tumeurs récurrentes.
_Population pédiatrique_
Voir rubrique 5.1, sous la section « Population pédiatrique ».
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
L’ifosfamide peut uniquement être administré par des médecins
ayant l’expérience de l’utilisation de ce
médicament.
Posologie
La posologie doit être individualisée. Les doses et la durée du
traitement et/ou les intervalles posologiques
dépendent de l’indication thérapeutique, du schéma de
l’assoc