Histodine 10 mg/ml Injekční roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Chlorfeniramin

Disponible depuis:

Le Vet Beheer, B.V.

Code ATC:

QR06AB

DCI (Dénomination commune internationale):

Chlorpheniramine (Chlorphenamini maleas)

forme pharmaceutique:

Injekční roztok

Groupe thérapeutique:

skot

Domaine thérapeutique:

Nahradit alkylaminů

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9905923 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Date de l'autorisation:

2017-05-23

Notice patient

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
HISTODINE 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Histodine 10 mg/ml injekční roztok pro skot
Chlorphenamini maleas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ(é) LÁTKA(y):
Chlorphenamini maleas
10 mg
(odpovídá 7,03 mg chlorphenaminum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Propylparaben
0,2 mg
Čirý bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Symptomatická léčba stavů spojených s uvolňováním histaminu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Chlorfenamin má slabý sedativní účinek. Jestliže zaznamenáte
jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si
myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte
to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému
hlášení nežádoucích účinků.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
2
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance>
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární nebo intravenózní podání.
Intravenózní podání by mělo být pomalé a v případě potřeby
by se mělo přerušit na několik minut (viz
bod 12).
Dospělá zvířata:
0,5 mg chlorfenamin maleinátu/kg �

Résumé des caractéristiques du produit

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Histodine 10 mg/ml injekční roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá(é) látka(y):
Chlorphenamini maleas 10 mg
(odpovídá 7,03 mg chlorphenaminum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) 1,0 mg
Propylparaben
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Symptomatická léčba stavů spojených s uvolňováním histaminu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepodávat subkutánně.
Přestože má intravenózní podání bezprostřední terapeutický
účinek, může mít i excitační účinky na
CNS. Při použití této cesty podání podávejte pomalu a v
případě potřeby podání na několik minut
přerušte.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Chlorfenamin může způsobit sedaci. Potřísnění kůže a očí
ihned opláchněte. Zabraňte náhodnému
samopodání injekce. Používejte krytku jehly až do okamžiku
podání přípravku. V případě náhodného
sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte
1
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. NEŘIĎTE
MOTOROVÉ VOZIDLO.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Chlorfenamin má slabý sedativní účinek.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku
pro použití během březosti a laktace.
Použít pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a
rizika příslušným veterinárním lékařem.
4.8
INTERAKCE