Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Histamindihydrochlorid
Bencard Allergie GmbH (8023035)
Histamine dihydrochloride
Lösung
Teil 1 - Lösung; Histamindihydrochlorid (00145) 10 Milligramm
Quaddelung
verlängert
1995-05-15
Wortlaut der f ür die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben 13.11.2003 _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige _ _Informationen darüber enthält, was Sie bei Anwendung dieses Arzneimittels zu _ _berücksichtigen haben. Sollten Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, _ _wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION HISTAMIN-KONTROLLÖSUNG 1 % (Lösung zur Pricktestung) Wirkstoff: Histamindihydrochlorid ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 10 mg Histamindihydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Phenol 5,5 mg; Glycerol; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Histamin-Kontrollösung 1 % ist in Flaschen à 2 ml Lösung erhältlich. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Diagnostikum; Arzneimittel zur Beurteilung der Hautreagibilität. NAME ODER FIRMA UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Bencard Allergie GmbH, Postfach 40 03 04, 80703 München, Telefon: (089) 36811-50 NAME ODER FIRMA UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS Allergy Therapeutics Ltd., Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8SA, Großbritannien - 2 - ANWENDUNGSGEBIETE Positivkontrolle zur Testung der Hautreagibilität (Pricktest), z. B. bei fraglicher oder negativer Reaktion der Haut auf eine Testung mit 0,1 % Histaminlösung (Pricktest). GEGENANZEIGEN ? _In welchen Fällen darf Histamin-Kontrollösung 1 % nicht angewendet _ _werden?_ Bei gestörter Hautreagibilität (z. B. Hyperkeratosis, Ichthyosis, Urticaria factitia) sowie akuten und chronischen Ekzemen, z. B. atopischer Dermatitis im Testbereich, Sekundärinfektionen der Haut (Keimverschleppung) darf Histamin- Kontrollösung 1 % nicht angewendet werden. Hinweis: Bei akuter allergischer Symptomatik, schweren Allgemeinerkrankungen, fieberhaftem Infekt, Behandlung mit Beta-Blockern und Schwangerschaft ist generell von einer allergologischen Hauttestung abzusehen. ? _Was müssen Sie während der Schwangerschaft beac Lire le document complet
Wortlaut der f ür die Fachinformation vorgesehenen Angaben 13.11.2003 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Histamin-Kontrollösung 0,01 % (Lösung zur Intrakutantestung) Histamin-Kontrollösung 0,1 % (Lösung zur Pricktestung) Histamin-Kontrollösung 1 % (Lösung zur Pricktestung) Wirkstoff: Histamindihydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Diagnostika 3.2 BESTANDTEILE 3.2.11 ml Histamin-Kontrollösung 0,01 % enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 0,1 mg Histamindihydrochlorid Sonstige Bestandteile: 5,1 mg Phenol; Glycerol; Natriumchlorid; Dinatriummonohydrogenphosphat; Kaliumdihydrogenphosphat; Natriumhydroxid/Salzsäure; Wasser für Injektionszwecke. 3.2.21 ml Histamin-Kontrollösung 0,1 % enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 mg Histamindihydrochlorid Sonstige Bestandteile: 5,5 mg Phenol; Glycerol; Natriumchlorid; Natriumhydroxid/Salzsäure; Wasser für Injektionszwecke. 3.2.31 ml Histamin-Kontrollösung 1 % enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 10 mg Histamindihydrochlorid Sonstige Bestandteile: - 2 - 5,5 mg Phenol; Glycerol; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Positivkontrolle zur Testung der Hautreagibilität bei der allergologischen Hauttestung (Intrakutantest bzw. Pricktest). Histamin-Kontrollösung 1 %: Positivkontrolle zur Testung der Hautreagibilität (Pricktest) z. B. bei fraglicher oder negativer Reaktion der Haut auf eine Testung mit 0,1 % Histaminlösung (Pricktest). 5. GEGENANZEIGEN Gestörte Hautreagibilität (z. B. Hyperkeratosis, Ichthyosis, Urticaria factitia) sowie akute und chronische Ekzeme, z. B. atopische Dermatitis im Testbereich, Sekundärinfektionen der Haut (Keimverschleppung). Hinweis: Bei akuter allergischer Symptomatik, schweren Allgemeinerkrankungen, fieberhaftem Infekt, Behandlung mit Beta-Blockern und Schwangerschaft ist generell von einer allergologischen Hauttestung abzusehen. _DIE PRICKTEST Lire le document complet