HIPRAGUMBORO-GM97 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Applikation über das Trinkwasser für Hühner

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

HÜHNER-BURSITISVIRUS

Disponible depuis:

Laboratorios Hipra S.A.

Code ATC:

QI01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

CHICKEN bursal disease

Unités en paquet:

1.000 Dosen gefriergetrockneter Impfstoff in 10 ml Glasfläschchen (Typ I) mit Stopfen aus Brombutylgummi und Aluminiumbördelkapp

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Date de l'autorisation:

2004-04-06

Notice patient

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
HIPRAGUMBORO-GM97.
LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUR APPLIKATION ÜBER DAS
TRINKWASSER FÜR HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. La Selva, 135.
ES-17170 - AMER (Girona) Spanien.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HIPRAGUMBORO-GM97.
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Applikation über das
Trinkwasser für Hühner
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Zusammensetzung pro Dosis:
Lebendvirus der aviären infektiösen Bursitis, Stamm GM97
10
2
-10
3
EID
50
(Embryo infektiöse Dosis 50%)
Wirtssystem: embryonierte SPF-Eier
Aussehen: rötliches Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Huhn :
Zur aktiven Immunisierung von Broilern aus Herden mit geringen
maternalen Antikörpertitern
(ELISA-Werte ≤500); zur Verringerung der mit Gumboro-Krankheit
einhergehenden Mortalität, der
klinischen Symptome und Bursaläsionen. Solche Küken können ab dem
ersten Lebenstag geimpft
werden. Der Immunschutz beginnt 14 Tage nach der Impfung und hält 43
Tage lang an.
3
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
Nicht in infizierten Herden einsetzen, die bereits klinische Symptome
zeigen.
Nicht bei Legehühnern und Elterntieren anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Verabreichung einer einzigen Dosis verursacht eine
Lymphozytendepletion in der Bursa Fabricii
(in 50-75% der Follikel). Eine Wiederbesiedelung der Follikel und
damit ein Anstieg der
Lymphozytenzahlen wird ab dem 14. Tag nach der Impfung beobachtet, am
28. Tag nach der Impfung
sind 5 - 25% der Follikel noch nicht vollständig wiederbesiedelt.
Diese Lymphozytendepletion hat
keine immunsuppressive Wirkung.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind) bei
geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Broiler)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE

Résumé des caractéristiques du produit

Seite 1 von 5
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
HIPRAGUMBORO-GM97
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Applikation über das
Trinkwasser für Hühner
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Zusammensetzung pro Dosis:
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E):
Lebendvirus der aviären infektiösen Bursitis, Stamm GM97
10
2
-10
3
EID
50
(Embryo infektiöse Dosis 50%)
Wirtssystem: embryonierte SPF-Eier
ADJUVAN(ZIEN)S:
Keine.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM:
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Applikation über das
Trinkwasser
Aussehen: rötliches Lyophilisat
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1. ZIELTIERART
Huhn (Broiler).
4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Broilern
aus
Herden
mit
geringen
maternalen
Antikörpertitern
(ELISA-Werte ≤500); zur Verringerung der mit Gumboro-Krankheit
einhergehenden Mortalität, der
klinischen Symptome und Bursaläsionen. Solche Küken können ab dem
ersten Lebenstag geimpft
werden. Der Immunschutz beginnt 14 Tage nach der Impfung und hält 43
Tage lang an.
4.3. GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
Nicht in infizierten Herden einsetzen, die bereits klinische Symptome
zeigen.
Die
Anwendung
bei
Legehennen
und
Elterntieren
wurde
nicht
untersucht.
Daher
wird
die
Verabreichung an Legehennen und Elterntiere nicht empfohlen. (siehe
Punkt 4.7).
Seite 2 von 5
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur bei Broilern mit niedrigen maternalen Antikörperspiegeln
verwenden (ELISA-Werte ≤500). Der
optimale Impfzeitpunkt für die Broiler wird anhand der Formel nach
Kouwenhoven errechnet (siehe
Punkt 4.9 Dosierung).
Aufgrund der dem Impfstoff eigenen Restpathogenität auf die Bursa
Fabricii (siehe Punkt 4.6) darf der
Impfstoff ausschließlich in mit vvIBDV kontaminierten Gebieten
angewendet werden, nicht aber bei
bereits infizierten Herden, die klinische Symptome zeigen (siehe Punkt
4.3.).
4