Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
biotin
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
A11HA05
biotin
2016-02-03
1 KULLANMA TALİMATI HİOTİN 5 mg tablet Ağızdan alınır. _Etkin madde: _Her bir tablet etkin madde olarak 5 mg biotin içerir. _Yardımcı maddeler:_ Laktoz anhidr (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz, krospovidon, povidon K-30 ve magnezyum stearat. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _ Bu Kullanma Talimatında: _1._ _ _ _HİOTİN nedir ve ne için kullanılır? _ _2._ _ _ _HİOTİN’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _ _3._ _ _ _HİOTİN nasıl kullanılır? _ _4._ _ _ _Olası yan etkiler nelerdir? _ _5._ _ _ _HİOTİN’in saklanması _ Başlıkları yer almaktadır. 1. HİOTİN nedir ve ne için kullanılır? HİOTİN, B kompleks vitaminlerinden, suda çözünen bir vitamindir. Kas, saç, tırnak ve cildin sağlıklı olmasını sağlayan önemli bir faktördür. HİOTİN’de yardımcı madde olarak kullanılan laktoz anhidr sığır kaynaklıdır. HİOTİN, beyaz renkli, bir yüzü ortadan çentikli, yuvarlak tabletler halinde 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda piyasaya verilmiştir. HİOTİN, aşağıdaki durumlarda kullanılır; Tespit edilmiş biotin eksikliği (biotinidaz enzim eksikliği, kronik alkolizm, uzun süreli antiepileptik kullanımı, inflamatuar bağırsak hastalıkları, gastrektomi gibi durumlardan kaynaklanan) durumlarında kullanılır . 2. HİOTİN’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenl Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HİOTİN 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Biotin (Vitamin H) 5 mg Yardımcı madde(ler): Laktoz anhidr (sığır kaynaklı) 48,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkli, bir yüzü ortadan çentikli, yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Tespit edilmiş biotin eksikliği (biotinidaz enzim eksikliği, kronik alkolizm, uzun süreli antiepileptik kullanımı, inflamatuar bağırsak hastalıkları, gastrektomi gibi durumlardan kaynaklanan) durumlarında endikedir . 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafında başka bir şekilde tavsiye edilmedikçe günlük ½ veya 1 tablet (2,5 – 5 mg biotine eşdeğer) alınması önerilir. Uygulama şekli: Tabletler yemeklerden önce alınır ve bir bardak su ile yutulur. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi bölümünde belirtilen dozlar kullanılabilir. Pediatrik popülasyon: 12 yaşından küçük çocuklarda doz ayarlanmalıdır. 2 Geriyatrik popülasyon: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi bölümünde belirtilen dozlar kullanılabilir. 4.3. Kontrendikasyonlar Biotin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Bu ilaç laktoz (sığır kaynaklı) içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Biotin kullanımının, biotin/streptavidin etkileşimini baz alan laboratuar testleri ile etkileşimi olabilir, bunun sonucunda analize bağlı olarak yanıltıcı azalma ya da yanıltıcı artışa neden olabilir.Özellikle çocuklarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda etkileşim riski daha yüksektir ve daha yüksek dozlarda da risk arta Lire le document complet