HILUROPT

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

HIALURONATO DE SÓDIO

Disponible depuis:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Code ATC:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM HYALURONATE

Domaine thérapeutique:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

Descriptif du produit:

1,5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML - 1542303260011 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica; 1,5 MG/ML SOL OFT CX 24 FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML - 1542303260028 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica; 1,5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML - 1542303260036 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2021-11-29

Notice patient

V.00_02/2023
_ _
HILUROPT
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
0,15 %
_ _
V.00_02/2023
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
HILUROPT
®
hialuronato de sódio
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica 1,5 mg/mL (0,15 %): Embalagem contendo 1 frasco
gotejador com 10 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) de
HILUROPT
® 0,15 %
contém:
hialuronato de
sódio.............................................................................................................................................................1,5
mg
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato
de sódio monobásico, edetato dissódico, hidróxido de sódio,
ácido clorídrico e água para injetáveis.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HILUROPT
®
é indicado para proteger e lubrificar a superfície mucosa, aliviando
a irritação, ardor e secura dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HILUROPT
é uma solução oftálmica que apresenta ação de melhorar o
conforto ocular e preservar o filme lacrimal dos olhos.
Devido sua viscosidade alta HILUROPT
®
melhora a estabilidade do filme lacrimal e reduz o desgaste da
superfície ocular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HILUROPT
®
é contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade
(alergia) a qualquer um dos componentes da sua
fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os
olhos.
O manuseio errado pode contaminar a solução oftálmica.
HILUROPT
®
é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.
V.00_02/2023
Não utilize se o prazo de validade estiver vencido.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Cada frasco de
HILUROPT
®
deve ser utilizado para tratamento de apenas uma pessoa.
INTERFERÊNCIA NA CAPACIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E OPERAR MÁQUINAS
Cas

Résumé des caractéristiques du produit

V.00_02/2023
HILUROPT
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
0,15 %
_ _
V.00_02/2023
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
HILUROPT
®
hialuronato de sódio
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica 1,5 mg/mL (0,15 %): Embalagem contendo 24 ou 50
frascos gotejadores com 10 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) de
HILUROPT
® 0,15 %
contém:
hialuronato de
sódio..........................................................................................................................................................1,5
mg
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato
de sódio monobásico, edetato dissódico, hidróxido de
sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
1. INDICAÇÕES
HILUROPT
®
é indicado para proteger e lubrificar a superfície mucosa, aliviando
a irritação, ardor e secura dos olhos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo de Aragona et al. (2002) avaliou 86 pacientes divididos em
dois grupos: HS 0,15% e grupo controle (solução
salina). Ocorreram avaliações nos tempos 1, 2 e 3 meses após o
início do tratamento. Sendo que após os 3 meses houve
significativa melhora no score da citologia de impressão realizada,
tanto em relação à baseline quanto em relação ao grupo
controle. O hialuronato de sódio também foi bem tolerado e não
ocorreram reações adversas relacionadas ao produto. Os
resultados permitiram ao autor concluir que o HS pode melhorar
efetivamente os danos da superfície ocular associados aos
olhos secos.
O autor argumenta que foi relatado que os pacientes com KTC apresentam
anormalidades substanciais da superfície ocular,
em particular da morfologia epitelial e distribuição das células de
goblet com tendência a metaplasia escamosa. Do ponto
de vista clínico um dos aspectos mais importantes da síndrome do
olho seco é a alteração no epitélio conjuntival e corneal,
conf