HIDROXICARBAMIDA 500mg CAPSULA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

HIDROXIUREA;

Disponible depuis:

VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

L01XX05

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROXYUREA;

forme pharmaceutique:

CAPSULA

Composition:

POR CAPSULA -

Mode d'administration:

PER ORAL

Unités en paquet:

caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 50, 100, 250 y 500 cápsulas en blister de policloruro de vinilo incoloro/Aluminio y aen foli

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

LABORATORIO VARIFARMA S.A. - ARGENTINA

Groupe thérapeutique:

Hidroxicarbamida

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón por 100 cápsulas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2028-02-04

Résumé des caractéristiques du produit

HIDROXICARBAMIDA 500 MG
CÁPSULAS
VENTA CON RECETA MEDICA
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Hidroxicarbamida…………………. 500mg
Excipientes c.s.p.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 272 mg de lactosa monohidrato
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Hidroxicarbamida está indicado en el tratamiento de:
•
_Síndromes mieloproliferativos_:
1.
Esplenomegalia mieloide/mielofibrosa (mielofibrosis idiopática).
2.
Trombocitemia esencial.
3.
Policitemia vera (poliglobulia primitiva), cuando la flebotomía sola
no controla la
enfermedad.
4.
Leucemia mieloide crónica y síndromes relacionados (en la fase de
pretratamiento,
cuando sea necesario obtener un rápido descenso de la leucocitosis y
como tratamiento
paliativo en casos resistentes o que no toleran otras alternativas
terapéuticas).
•
_Tratamiento con Hidroxicarbamida en combinación con radioterapia_:
1.
La administración concomitante de Hidroxicarbamida con radioterapia
está indicada
en el tratamiento local del carcinoma de cérvix.
La administración concomitante de Hidroxicarbamida con radioterapia
está indicada en el tratamiento
local del carcinoma epidermoide (escamoso) primario de cabeza y
cuello, excluyendo el labio.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología de Hidroxicarbamida deberá establecerse con relación
al peso actual o ideal de los
pacientes, considerando siempre el menor de ambos.
La
administración
concomitante
de
hidroxicarbamida
con
otros
agentes
mielosupresores,
puede
requerir un ajuste de la dosis.
•
_Síndromes mieloproliferativos_:
1.
Esplenomegalia mieloide/mielofibrosa (mielofibrosis idiopática)
-
5 a 15 mg/kg/24 horas
2.
Trombocitemia esencial
-
Dosis de ataque: 25 a 50 mg/kg/24 horas
-
Dosis de mantenimiento: 10 a 20 mg/kg/24 horas
3.
Policitemia vera (Poliglobulia primitiva)
-
Dosis de ataque: 15 a 20 mg/kg/24 horas
-
Dosis de mantenimiento: 10 mg/kg/24 horas
4.
Leucemia mieloide crónica
-
Dosis de ataque: 30 a 60 mg/kg/24 horas
-
Dosis de mantenimiento: 15 a 30 mg/kg/24