Hexomedine Oplossing 1 mg/ml sol. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diisétionate d' Hexamidine 100 mg/100 ml

Disponible depuis:

Melisana SA-NV

Code ATC:

D08AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Hexamidine Diisetionate

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour application cutanée

Composition:

Diisétionate d' Hexamidine 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Hexamidine

Descriptif du produit:

CTI code: 002642-01 - Taille de l'emballage: 45 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0115030 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 002642-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0047555 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1963-10-02

Notice patient

Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MELISANA S.A., Av. du Four à Briques 1,
B-1140 Bruxelles
HEXOMEDINE SOLUTION 1 MG/ML SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Variation type IB n°C.I.z: split SPC/PIL
Page 1 de 4
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HEXOMEDINE SOLUTION 1 MG/ML SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Hexamidine di-isétionate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 à 4 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Hexomedine solution 1 mg/ml solution pour application
cutanée et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hexomedine solution 1 mg/ml solution pour
application cutanée ?
3.
Comment utiliser Hexomedine solution 1 mg/ml solution pour application
cutanée ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Hexomedine solution 1 mg/ml solution pour
application cutanée ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’HEXOMEDINE SOLUTION 1 MG/ML SOLUTION POUR APPLICATION
CUTANÉE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ?
L’Hexomedine solution est un antiseptique à usage externe.
L’Hexomedine solution est indiquée dans le traitement adjuvant
d’infections de la peau (voie cutanée) et
des muqueuses infectées ou susceptibles de s’inf

Résumé des caractéristiques du produit

Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MELISANA S.A.,Av. du Four à Briques 1,
B-1140 Bruxelles
HEXOMEDINE SOLUTION 1 MG/ML SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Variation type IB n°C.I.z: split SPC/PIL
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Hexomedine solution 1 mg/ml solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hexamidine di-isétionate 1 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les produits à visée antiseptique ne sont pas stérilisants; ils
réduisent temporairement le nombre de
micro-organismes.
Traitement adjuvant des affections dermatologiques d’origine
bactérienne ou susceptibles de se
surinfecter. La solution est destinée à assurer une antisepsie de la
peau et des muqueuses. Elle est
utilisée à cette fin en chirurgie et traumatologie, gynécologie et
stomatologie. Du fait de son délai
d'action trop long, elle ne convient pas pour l'antisepsie avant
ponction ou injection.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
2 à 3 fois par jour
Mode d’administration
Utiliser la solution non diluée, soit en application locale, soit en
pansements humides ou en bains
locaux.
La solution peut également être pulvérisée, éventuellement après
dilution, avec l’aide d’air comprimé
ou d’oxygène pur.
Aucun rinçage n'est nécessaire après application.
Pour la désinfection du champ opératoire, l’Hexomedine solution
peut être teintée de manière
extemporanée par addition de bleu de méthylène. Cette manière de
faire ne modifie en rien l’activité
du produit.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés de la diamine
ou à l’un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1.
Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MELISANA S.A.,Av. du Four à Briques 1,
B-1140 Bruxelles
HEXOMEDINE SOLUT