Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
heparin sodyum
CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AB01
heparin Sodium
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI HEXARIN 25.000 IU/5ML IV/SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: Her 6 mL’lik flakonda 25.000 IU heparin sodyum (domuzdan elde edilir) bulunur. Her bir ml çözelti 5.000 IU heparin sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil alkol, sodyum klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HEXARIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HEXARIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HEXARIN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HEXARIN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HEXARIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HEXARIN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar grubuna dahildir. HEXARIN, flakon içerisinde 5 mL renksiz, berrak çözelti halinde 25.000 IU heparin sodyum içerir. Kutu içinde l adet flakon bulunur. HEXARIN, standart heparindir. Heparin, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar. HEXARIN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: • Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesini önlemek için (tedavi amaçlı), BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 • Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan p Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HEXARIN 25.000 IU/5mL IV/SC enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 mLde; ETKIN MADDE: Heparin sodyum .......25.000 IU (Domuzdan elde edilir) YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol .............50 mg Sodyum klorür...........17,50 mg Sodyum hidroksit……………..k.m Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Renksiz, berrak solüsyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda endikedir: - Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteriyel tromboembolik olayların profilaksisi, - Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan angina pektoris, akut miyokard enfarktüsü ve akut periferik arter oklüzyonunun tedavisi, - Miyokard enfarktüsünü takiben mural trombozun profilaksisi, - Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: İntravenöz olarak veya subkütan kullanılır. HEXARIN intramusküler yolla uygulanmamalıdır. Heparin solüsyonunun konsantrasyonu 5.000 IU/mL'dir. Tüm heparin preparatları aynı konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak belirtilmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: • Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteriyel tromboembolik olayların profilaksisi: Operasyondan 2 saat önce: 5.000 ünite subkütan. 2 Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5.000 ünite subkütan olarak 7-10 gün veya hasta en azından ayakta tedavi edilinceye kadar. Laboratuvar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında gerekli değildir. Eğer izleme istenirse, Aktive Parsiyel Tromboplastin Zamanı (aPTT) anlamlı derecede uzamadığından, anti-Faktör Xa tayinleri kullanılmalıdır. Laboratuvar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün aynı saate ve ilk numune tedavi başlangıcından 6 saat sonra, daha sonra her doz değişimini takiben 4-6 saat içerisinde alınmalıdır. Heparinin mutlaka tüm doz tedavileri esnası Lire le document complet