Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aszkorbinsav
Hermes Arzneimittel GmbH
A11GA01
ascorbic acid
60x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
60x OGYI-T-07413 / 01
2000-05-17
4. sz. melléklete az OGYI-T-7413/01sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. december 14. Szám: 28 402/55/2003 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása (Javítás: 6, 2006. 05. 10. dr. Mészáros) BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban _ _elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása._ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. _További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez._ _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen_ _súlyosbodnak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Hermes Cevitt F peszgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Hermes Cevitt F peszgőtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Hermes Cevitt F peszgőtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk HERMES CEVITT F 1000 MG PEZSGŐTABLETTA Hatóanyag: 1 pezsgőtabletta 1000 mg aszkorbinsavat tartalmaz Segédanyagok: Szacharin-nátrium, riboflavin-foszfát-nátrium, nátrium-citrát, mannit, céklavörös (E162), narancs aroma, rizskeményítő, nátrium-ciklamát, vízmentes nátrium-karbonát, nátrium- hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav. Leírás: Pezsgőtabletta: sárgásfehér színű, piros pöttyökkel, kerek, narancs illatú pezsgőtabletta, egyik oldalán cég-logoval ellátva. Csomagolás: 60 db pezsgőtabletta Al/papír fóliában és dobozban.. GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: HERMES ARZNEIMITTEL GMBH Georg - Kalb – Str. 5-8 D-82049 Großhesselohe/München Németország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HERMES CEVITT F PESZGŐTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Lire le document complet
4. sz. melléklete az OGYI-T-7413/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. december 14. Szám: 28 402/55/2003 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása (Javítás: 5.1, 2006. 05. 10. dr. Mészáros) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE HERMES CEVITT F 1000 MG PEZSGŐTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 pezsgőtabletta 1000 mg aszkorbinsavat tartalmaz Segédanyagokat lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Pezsgőtabletta: sárgásfehér színű, piros pöttyökkel, kerek, narancs illatú pezsgőtabletta, egyik oldalán cég-logoval ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK C-vitamin-hiányos állapotok kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Felnőttek számára a napi ajánlott adag fél-1 Hermes Cevitt 1000 mg pezsgőtabletta (500 mg - 1000 mg aszkorbinsavat tartalmaz), a tünetek megszűnéséig. Más dózisok alkalmazásának igénye esetén alacsonyabb hatóanyag-tartalmú készítmények állnak rendelkezésre. A pezsgőtablettát egy pohár vízben feloldva kell bevenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A Hermes Cevitt 1000 mg pezsgőtabletta nem alkalmazható veseelégtelenség, vesekőbetegség, hyperoxaluria, oxalosis, aszkorbinsav, ill. a készítmény valamely összetevője iránti túlérzékenység. esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Óvatosan adandó: Nagy adag C –vitamin glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban, paroxysmalis nocturnalis haemoglobinuriában szenvedő betegekben hemolízist okozhat. _(Martindale XXXIII. 1390. old.)_ Ezért az előírt adag túllépését kerülni kell. Vesekő képződésének hajlama esetén a C-vitamin nagy dózisa növeli a kalcium-oxalát kövek képződésének esélyét. Recidiváló vesekövesség esetén ezért a napi C-vitamin bevitel nem haladhatja meg a 100-200 mg-t. Súlyos, illetve végstádiumú veseelégtelenség esetén (dialízis alatt álló páciensek), a napi C-vitami Lire le document complet