Hepsera Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

adefovirum dipivoxilum

Disponible depuis:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Code ATC:

J05AF08

DCI (Dénomination commune internationale):

adefovirum dipivoxilum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

adefovirum dipivoxilum 10 mg, excipiens pro compresso.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

L'Hépatite B Chronique

Date de l'autorisation:

2004-01-15

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Hepsera®
GILEAD
Qu’est-ce que l’Hepsera et quand doit-il être utilisé?
Hepsera appartient à un groupe de médicaments appelés les
médicaments antiviraux.
Hepsera est un traitement utilisé contre l’hépatite B chronique
chez les adultes de plus de 18 ans.
L’hépatite B est due à une infection par le virus de l’hépatite
B (VHB) et conduit à une atteinte du
foie. Hepsera diminue la quantité de virus dans le corps et permet de
réduire l’atteinte du foie.
Vous ne pouvez obtenir Hepsera que sur prescription de votre médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Hepsera ne réduit pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine
du virus du VHB. Il est donc
important que vous continuiez à prendre les précautions nécessaires
pour ne pas transmettre le VHB
à d’autres personnes. Un vaccin est disponible pour protéger les
personnes à risque vis-à-vis de
l’infection par le VHB.
Quand Hepsera ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’adéfovir, à
l’adéfovir dipivoxil ou à l’un des excipients
contenus dans Hepsera, vous ne devez pas prendre Hepsera.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Hepsera?
Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà eu une maladie
rénale ou des résultats d’examens
de sang ou d’urine traduisant des problèmes rénaux.
Hepsera peut affecter votre fonction rénale, si vous prenez des doses
supérieures à la dose
recommandée. C’est pourquoi il est important que vous ne dépassiez
pas la dose prescrite.
Votre médecin vous prescrira des examens biologiques afin de
contrôler votre fonction rénale avant
et pendant votre traitement. En fonction des résultats de ces
examens, votre médecin pourra vous
prescrire une autre fréquence de prise d’Hepsera.
Votre médecin vérifiera votre réponse au traitement en surveillant
votre fonction hépatique (du foie)
par des examens biologiques réguliers.
Hepsera est apparenté à une classe de médica

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Hepsera®
GILEAD
Composition
_Principe actif:_ Adéfovir dipivoxil.
_Excipients:_ Excip. pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 10 mg d’adéfovir dipivoxil.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement des patients adultes atteints d’hépatite B
chronique,
si possible histologiquement prouvée, avec une chronicité et une
réplication virale active démontrées depuis au moins 6 mois
(élévation
des transaminases, tests sérologiques positifs de l’antigène AgHBs
et de
l’ADN du VHB, par exemple), (voir «Efcacité clinique»).
Posologie/Mode d’emploi
_Adultes _
La dose recommandée est de 10 mg d’adéfovir dipivoxil (1
comprimé)
une fois par jour. Hepsera peut être pris avec ou sans un repas.
Ne pas administrer de doses supérieures. La durée optimale de
traitement n’est pas connue.
_Enfants et adolescents_
La sécurité d’emploi et l’efcacité d’Hepsera n’ont pas
été établies chez
les patients en dessous de 18 ans. En conséquence, Hepsera ne doit
pas
être administré aux enfants ou aux adolescents (voir «Mises en
garde et
précautions»).
_Personnes âgées_
Les données sont insufsantes pour permettre une recommandation
posologique chez les patients âgés de plus de 65 ans. Si un
traitement
par Hepsera est tenté chez un patient âgé, la diminution de la
fonction
rénale, allant de pair avec l’âge, doit être prise en
considération et la
posologie doit être ajustée en conséquence (voir «Mises en garde
et
précautions»).
_Insuffisance hépatique_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
insufsants hépatiques (voir «Pharmacocinétique»).
_Insuffisance rénale_
L’adéfovir étant éliminé par voie rénale, un ajustement de
l’intervalle
entre les administrations est absolument nécessaire chez les patients
présentant une altération de la fonction rénale. Aucun ajustement
de
l’intervalle entre les administrations n’est nécessaire chez les
patients
ayant une