Heparine Natrium B. Braun 25000 UI/5 ml sol. inj. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Héparine Sodique 25000 UI/5 ml

Disponible depuis:

B. Braun Melsungen AG

Code ATC:

B01AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Heparin Sodium

Dosage:

25000 IU/5 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Héparine Sodique 25000 UI

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Heparin

Descriptif du produit:

CTI code: 134312-01 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539195423 - Code CNK: 2901742 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1986-05-30

Notice patient

NOTICE
1
01266.0BN0220K13
NOTICE :
INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HEPARINE NATRIUM B. BRAUN 25.000 UI/5 ML SOLUTION INJECTABLE
Héparine sodique (provenant de muqueuses porcines)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce qu’Heparine Natrium B. Braun et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Heparine Natrium B. Braun
3.
Comment utiliser Heparine Natrium B. Braun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Heparine Natrium B. Braun
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HEPARINE NATRIUM B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Heparine Natrium B. Braun est un médicament qui inhibe la coagulation
sanguine (anticoagulant).
Heparine Natrium B. Braun est utilisé :
●
dans le traitement de l’obstruction de vaisseaux sanguins par des
caillots de sang dans des
artères ou des veines (notamment dans le traitement précoce de
l’infarctus du myocarde et
d’une maladie appelée angine de poitrine instable, où vous
ressentez une douleur dans la
poitrine due à une diminution de l’irrigation sanguine au niveau du
cœur),
●
pour empêcher l’obstruction de vaisseaux sanguins par des caillots
sanguins (thromboembolie),
●
pour empêcher la coagulation sanguine pendant une dialyse ou une
intervention chirurgicale
uti

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Heparine Natrium B. Braun 25.000 U.I./5 ml, solution pour injection
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient
5 000 U.I. d’héparine sodium (provenant de muqueuses de
porc) conformément à la norme de l’OMS
1 flacon pour injection (5 ml) contient
25 000 U.I. d’héparine sodium
Excipient à effet notoire :
1 ml de solution pour injection contient
12,5 mg d’alcool benzylique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour injection
Solution aqueuse claire, incolore ou presque incolore.
pH : 5,5-6,0
Osmolalité : 270-330 mOsm/kg
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
●
Traitement de la thromboembolie veineuse ou artérielle aiguë (y
compris le traitement précoce
de l’infarctus du myocarde et de l’angor instable)
●
Prophylaxie de la thromboembolie
●
Prévention de la coagulation en cas de circulation extracorporelle
(p. ex. pontage cardiopulmo-
naire, hémodialyse)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Déterminez la dose d’héparine individuellement pour chaque
patient.
La posologie dépend des valeurs réelles des paramètres de la
coagulation (voir également la ru-
brique 4.4), du type et de l’évolution de la maladie, de la
réponse du patient au traitement, du type et
de la gravité des effets indésirables ainsi que de l’âge et du
poids corporel (PC) du patient. Il convient
de tenir compte du fait que, pendant le traitement, des modifications
de la sensibilité et de la tolérance
à l’héparine peuvent survenir (voir également la rubrique 4.4).
Posologies recommandées
_TRAITEMENT DE LA THROMBOEMBOLIE VEINEUSE OU ARTÉRIELLE AIGUË (Y
COMPRIS LE TRAITEMENT PRÉCOCE DE _
_L’INFARCTUS DU MYOCARDE ET DE L’ANGOR INSTABLE)_
La dose thérapeutique doit être ajustée sur la base d’un
contrôle régulier du TCA, voir rubrique 4.4.
_Adultes_
Bolus
Dose d’entretien
80 U.I./kg PC, par voie intraveineuse
18 U.I./kg PC par heure,