HEPARINE LEO 25 000 UI/5 ml, solution injectable (IV) en flacon

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

héparine sodique

Disponible depuis:

LABORATOIRES LEO

Code ATC:

B01AB01 sang, organes hématopoïétiques

DCI (Dénomination commune internationale):

heparin sodium

Dosage:

25 000 UI

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour un flacon > héparine sodique : 25 000 UI

Mode d'administration:

intraveineuse;voie extra corporelle autre

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTITHROMBOTIQUE/HÉPARINE

Descriptif du produit:

319 912-0 ou 34009 319 912 0 5 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/01/2001;552 511-5 ou 34009 552 511 5 6 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;557 202-0 ou 34009 557 202 0 1 - 25 flacon(s) de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;559 569-9 ou 34009 559 569 9 0 - 50 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/12/2001;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-02-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2019
Dénomination du médicament
HEPARINE LEO 25 000 UI/5 ml, solution injectable (IV) en flacon
Héparine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEPARINE LEO 25 000 UI/5 ml, solution injectable (IV)
en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
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HEPARINE LEO 25 000 UI/5 ml, solution injectable (IV) en flacon
?
3. Comment utiliser HEPARINE LEO 25 000 UI/5 ml, solution injectable
(IV) en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEPARINE LEO 25 000 UI/5 ml, solution injectable
(IV) en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEPARINE LEO 25 000 UI/5 ml, solution injectable
(IV) en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITHROMBOTIQUE/HÉPARINE - code ATC
: B01AB01 : sang, organes
hématopoïétiques.
Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines.
Il est indiqué :
·
pour le traitement : d’une phlébite ou d’une embolie pulmonaire
(une embolie est l’obstruction brusque d’un vaisseau par
un caillot),
o
de l'infarctus du myocarde ou menace d’infarctus du myocarde,
o
de certaines embolies artérielles,
o
de certaines maladies de la coagulation.
·
pour la prévention de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEPARINE LEO 25 000 UI/5 ml, solution injectable (IV) en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Héparine
sodique...............................................................................................................
25 000 UI
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette héparine est une héparine classique, dite non fractionnée.
Ses indications sont les suivantes :
·
traitement curatif :
o
des thromboses veineuses profondes constituées et de l'embolie
pulmonaire, à la phase aiguë,
o
de l'infarctus du myocarde avec ou sans onde Q et de l'angor instable,
à la phase aiguë,
o
des embolies artérielles extracérébrales,
o
de certains cas de coagulopathie,
·
prévention
des
accidents
thromboemboliques
artériels
en
cas
de
cardiopathie
emboligène,
de
thérapeutique
endovasculaire et de chirurgie vasculaire artérielle,
·
prévention de la coagulation dans les circuits de circulation
extra-corporelle et d'épuration extra-rénale.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE INTRAVEINEUSE
Ne pas injecter par voie intramusculaire
La concentration de cette héparine est de 5 000 UI/ml. Toutes les
héparines n'étant pas à la même concentration, les
prescriptions doivent être rédigées en U.I.
a) En traitement curatif.
En prévention des accidents thromboemboliques artériels en cas de
cardiopathie emboligène.
Le schéma posologique est le suivant :
·
schéma posologique recommandé hors coagulopathie :
L'héparine doit être administrée en injection continue avec une
seringue électrique.
On peut administrer auparavant un bolus de 50 Ul/kg par voie
intraveineuse directe pour atteindre dès le début du traitement
une héparinémie efficace.
La dose initiale est de 20 Ul/kg/heure.
La dose d'héparine sera ensuit